药品质量受权人履职从人力资源角度谈课件.ppt

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受权人是药品质量的守护神,是管技术的人,更是管人的人,质量管理过程的每个环节都跟人有关,受权人的每个指令实现都跟人有关,人是质量核心,也是企业竞争力的核心。21世纪是以人为本的时代,人好质量就好。如果马航管理好了人,可能就不会有MH370,德国飞机也可能就不会坠机-----管理好人,与完善的管理体系一样重要。 当受权人好行业!虽然睡得晚,但是起得早啊! 虽然老板不重视,我是法律受权的啊! 虽然不挣钱,但是认证花得多啊! 虽然年终奖少,但是责任多啊! 虽然职位不大气,但每天都生生产的气啊!虽然在公司做得累,但是跟药监打交道时装得轻松啊! 虽然赚不到卖白菜的钱, 但是操着卖白粉的心啊! 浙江一家企业列入2013全国药监十大典型案例,老板进去了,受权人受处罚,自己找工作难,企业关门。2012年人力资源经理张某霞,当时跟我们联系,说我想委托诗迈招聘QCM,说待遇6-7K,我说你们是高风险制剂,这个待遇太低,他说没办法,招了很久没招来,老板催得急,说要不你帮我招口服制剂的,经过了无菌制剂培训的就行了。我想她不是很懂行的吗?只是不守职。我当时就明确地说:你们这个理念,我们不能合作。同时,我也从友情角度提醒:您这样风险很大的,要出事的。后来,真在这个问题上出事了。因此,我写了个体会叫“医药企业如何招聘,不要困了自己,苦了同事,害了老板!” 人力资源对受权人来说,极其重要。“不怕崔命鬼一样的HR,只怕猪一样的人力把不好关” 人力最前端没把好关,后面想杜绝质量风险,防不胜防,后面你肯定心有余而力不足。做不出业绩,浪费宝贵的职业生命。 贵的肯定有存在的道理,人力资源也一样。不要老觉得有能力,怪企业待遇不高。 曾经有企业面试候选人,通过了,待遇65W,后一了解,原来待遇25W,企业又不出OFFER了。企业说他为什么原来只有25W,现在却要65W。能力可信度有多少? 人力资源如何影响质量 如何做优秀质量受权人 优秀质量管理人才的发展经历 案例一:李总,20年制药工作经验(10年国企,10年外企),英语流利,善长制药企业规范化管理,全面GMP管理流程优化,熟悉研发技术引进与落地,具有丰富的国内外高层药政资源。先后接受日本(1月)、美国(1月)、台湾(1年)GMP专家的培训。 关键转折:10年国企,还在坚持学英语,现待遇:248W+ 时间 公司 职位 2007/08-至今 某大型集团 副总裁 2006/08-2007/07 阿斯利康 质量技术部经理 2002/07-2006/06 西安杨森制药有限公司(强生集团) QA经理 1992/02-2002/06 某国有大集团 质量经理 如何做优秀质量受权人 优秀企业招聘质量副总岗位JD(部分) 案例二:质量副总 1、教育水平:本科或本科以上学历,本科学历须有中级职称或执业药师。 2、专业要求:制药/药学及相关专业; 3、能力要求:有系统的制药/药学方面知识GMP技术质量管理知识,具有FDA、CGMP管理方面的丰富经验,具有较强的组织能力、协调能力、解决问题的能力,英语流利; 4、工作经验:药品生产企业十年以上工作经验,具有药品生产质量管理五年以上经验,必须具有非最终灭菌生产质量管理经验; 5、职业道德:良好的职业道德和较高的综合职业修养,责任心强,坚持原则,以公司利益为重。 其它要求:男身高168以上,女158以上,不能太胖,形像较好。年龄35-46 上级:总经理;下级:质量部、子公司;工作地:四川 待遇:80W-180W 如何做优秀质量受权人 上海某大型集团质量副总裁面试后作业: 公司需要我解决的短期(半年)和中期(三年)的问题是什么? 老板的价值导向我能认可么? 我能够解决这些问题吗? 我需要哪些支持和条件,我是否和老板沟通了这些,他的反馈是什么? 结论:集团高层的战略能力、价值取向、解决问题的能力 如何做优秀质量受权人 一、专业素质:强化自己的质量管理专业素质、熟悉企业产品特点,包括研发、不良反应、技术、质量管理现状、人员等。(初到一个公司的节奏把握) 二、提高管理水平与技巧---质量技术人员容易忽视的问题。 三、终身学习,提高学历与英语水平,多加入些行业团体,定期行业沟通交流与经验分享。 四、别太听老板的。不管是质量还是待遇,质量不懂,待遇瞎说。 如何做优秀质量受权人 五、公司是老板的,业绩是自己的。业绩证明一切,要敢于担当,敢于挑战困难,抓住扭转困局机会。 六、融入企业文化,与团队管理:很大程度是靠团队来实现质量管理目标,立场都要投票,团队管理不好,不利于工作开展。(小企业受权人做不好大企业的,同样大企业的受权人,也做不了小企业的) 七、拓展行业资源:搞好当地行业主管部门关系,有机会拓展国家层面关系。 八、在质量问题面前,坚持原则。 如何做优秀质量受权人 九、在

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