符合欧盟技术要求的三七通舒胶囊原料及制剂重金属测定方法研究.PDF

符合欧盟技术要求的三七通舒胶囊原料及制剂重金属测定方法研究 1 1 1 2 1 刘洋 ，杨华蓉 ，林大胜 ，魏伯平 ，万方* ( 1 成都华神集团股份有限责任公司制药厂，610225；2 ．四川省食品药品检验所，610097) 摘 要:目的 通过微波消解技术及原子吸收光谱法建立三七药材、三七三醇皂苷（PTS）以 及三七通舒胶囊中6种重金属的标准检测方法。方法 根据中国药典和欧洲药典的技术要求， 考察微波消解的条件及原子吸收分光光度法测定的条件，采用石墨炉原子吸收法测定 Pb 、 Cd 、Ni； 采用火焰法原子吸收法测定 Cu、Fe 、Zn 。结果 建立了三七药材、三七三醇皂 苷（PTS）以及三七通舒胶囊中铅（Pb ）、镉（Cd ）、镍（Ni ）、铜（Cu ）、铁（Fe ）、锌（Zn ） 6 种重金属的标准检测方法。结论 通过方法学验证，该方法灵敏度高，干扰小，方法简便、 快速，精密度与准确度均符合要求，适用于中药及其制剂中重金属元素的测定分析。 关键词: 重金属 微波消解 原子吸收 Study on determination method for heavy metals in Radix Notoginseng , PTS and its Preparation