兽药生产质量管理规范培训指南(1-8章节 ).docVIP

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2018-09-06 发布于湖北
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兽药生产质量管理规范培训指南(1-8章节 ).doc

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兽药生产质量管理规范培训指南(1-8章节 )

PAGE PAGE 1 兽药GMP培训教材目录第一章总论。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10 概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10 一、兽药GMP的概念。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10 二、GMP的历史背景及其发展概况。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10 三、《兽药GMP》的主要内容及基本要求。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12 第一节实施兽药GMP的目的和意义。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13 一、实施兽药GMP是我国兽药发展史上的里程碑。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13 二、对兽药内涵的重新理解和正确的认识、树立GMP兽药质量观念，是实施GMP的基本出发点。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13 三、实施兽药GMP对企业文化和精神建设的意义。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16 第二节全面、正确学习和理解《兽药GMP》。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16 一、《兽药GMP》的出发点，在于对兽药质量内涵的理解。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17 二、《兽药GMP》的实施应以提高全体员工的素质为根本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17 三、兽药生产企业的生产环境、厂房、设施、设备等环境，是实施《兽药GMP》的“舞台” 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17 四、兽药生产企业的各项管理软件是企业的“法规”，是实施《兽药GMP》的“剧本” 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17 第三节实施《兽药GMP》的现状及对策。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。18 一、大力开展形式教育、坚定实施兽药GMP的决心。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。19 二、深入、普及开展《兽药GMP》的培训工作，纠正学习《兽药GMP》中的误区。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。19 三、实施兽药GMP，要“正本清源、扶正祛邪” 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。20 第二章机构与人员。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。20 概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。20 机构。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。21 现代化的兽药生产企业的组织机构，实际上体现了企业的管理模式。。。。。。。。21 某兽药企业机构设置图示。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。21 人员。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23 人员配备的重要性。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23 兽药GMP对兽药生产企业人员素质的基本要求。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。24 对人员素质要求深层次的分析。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。25 人员培训。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。27 第三章厂房与设施。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。29 概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。29 厂房概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。