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生产记录培训 概述 1.记录：用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。 2.记录的重要性：记录是记载生产与质量管理过程中的每一步操作，和我们所制定的文件相符。每一个文件都应有记录来支持。可追溯每批产品的历史。 概述 SDA检查重点：现场、记录、软件等，现场主要检查硬件、操作及现场所处状态；文件主要检查文件内容与生产操作是否一致，文件制定是否合理、齐全，记录检查有三方面： 概述 概述 概述（分类） 概述 批生产记录和批包装记录的填写 （1）操作人员必须按时填写，不得提前填写或事后补填。 （2）按表格内容填写齐全、不得留有空格，若无内容填写时要画一道横线表示。内容与上项相同时应重复抄写，不得用“、、”或“同上”表示。 （3）品名不得简写，要填写经审定的标准名称。 批生产记录和批包装记录的填写 （4）填写日期时要横写，如2月1日，不得写成“2.1”、“1/2”或“2/1”等。 （5）操作失误，数据偏移等不得掩盖，必须如实填写。 （6）不得撕毁或涂改，若填写时发生错误，要在错误处划一横线，在旁边重写，并签名、注明日期，使划掉部分仍清晰可辨认。 批记录交接 （1）各车间操作人员在生产操作完成后，由车间主任审核，生产记录随物料转入下一工序，车间主任必须对记录中的偏移、错误等及时调查，做出解释或评估，并签字、注明日期。 （2）生产完成后由制