评审前的文档整理工作如何开展.pdf

CNAS CMA 联系我们：我们的服务：提供实验室认可 （ 、 ）咨询、实验室设计建设、 实验室仪器、标准物质销售、仪器校准、实验室认可和资质认定人员培训等实验室领域 QQ:1531745995 专业服务。致力于提供实验室整体解决方案，提高实验室质量水平！ 电 话联系人：孟老师 文件 （在资料员处需有一份完整的） 1、 （1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有 完整一份； （质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责） （2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2005 （CNAS-CL01：2006），应用说明及若干政策，JJF1059-1999等应有一份。 （3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序 （如盖受控章、做发放记录）。 2、 设备档案 每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有 以下内容： 设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使 用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备 做一个档案盒） 3、 人员档案 由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职 称证、其他资格证 （如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。每人一档， 与人员一览表的先后顺序对应。 （每人做一个档案袋） 4、 原始记录 不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保 其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起) 5、 报告 所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。（按项目或时间顺序一个 一个档案盒放好，并做好目录）（特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、 原始记录 （含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准 物质使用记录等） 6、 体系运行资料 （不强求一定要做成25 个档案盒，也可按目前一个程序一 个文件夹，但一定要知道与下列各要素的关系） 按要素整理成25个文件夹，具体内容包括： （1） 第一个档案盒： 4.1 组织 1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律 地位证明材料； 2、中心主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键 岗位的任命书； 3、授权签字人授权书和授权签字人情况表； 4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录； 5、日常检测质量监督记录； 6、保密执行情况的检查记录： 7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质 量目标的实现做出贡献 8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系 有效性的事宜进行沟通。 （2）第二个档案盒： 4.2 管理体系 1、质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录 2、质量体系文件的宣贯记录 （含考试记录）； 3、质量目标的达成情况分析报告 4、最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织 （3）第三个档案盒： 4.3 文件控制 1、体系文件的发放、回收记录;2、体系文件更改审批表；3、文件修改页 4、外部文件目录;5、内部文件目录;6、作废文件，收回的作废文件都要盖作废 章;7、文件定期审查记录;8、文件借阅登记表 9、文件销毁记录表;10、体系文件置换申请表 （4）第四个档案盒： 4.4 要求、标书和合同的评审 1、检测任务合同单;2、合同评审记录表;3、合同、协议登记表 4、跟委托方签的协议。;5、新项目评审情况 （5）第五个档案盒： 4.5 检测的分包 1、检测分包方评审表;2、合格分包方名册；;3、分包方的证明材料。 （6）第六个档案盒： 4.6服务和供应品的采购 1、仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录；2、仪器设备、消耗品和服务供 应商名录； 3、供应商资质材料；4、物品采购申请、验收表； 5、仪器设备购置申报表；6、购入仪器设备验收记录 （7）第七个档案盒： 4.7 服务客户 1、客户满意度调查和分析报告 （8）第八个档案盒： 4.8投诉 1、客户投诉登记表