外来化合物的危度评定及毒理学安全性评价.pptVIP

* * 外来化合物的危险度评定 及毒理学安全性评价 一、管理毒理学的概况 1. 问题的来由和国外的发展情况 从历史上来看，毒理学安全性评价从未有过如此重视， 政府、立法、民间组织、社会公众。 随着产业革命，工业化进展，尤其化学工具的发展， 大量的化学品进入生活环境，环境污染，新的高活性药物 的合成、研制。 首先是环境污染：“水俣病”、“痛痛病”、石棉肿瘤、光 化学烟雾、铅对神经系统影响、神经毒剂。 六十年代开始，各国政府被迫通过法规，管理有毒 化学品。以前不要做什么试验，好东西上市。 青霉素上市好，磺胺上市好！ 反应停上市坏了！ 各国法规机继出台，种类繁多，程序极严，评价手 段和条件要求极高。 2. 国内情况 我国从80年代初开始对食品、药品、农药、化妆品、 环境化学物、工业化学 二、外来化全物的危险度评定 1. 基本概念 （1）毒理学评价 （2）危险度 （3）外来化合物的危险度 （4）危险度评定 2. 危险度评定的内容 四个方面 ①定性　对机体损害作用的评定 　方法：通过动物试验＋人群流调是否造成损害及程度 ②定量　接触剂量与损害程度关系的确定。 　 a. 人类可能接触的剂量与损害程度、有无阈剂量