实验室评审准管理要求.pptVIP

评审准则管理要求 * * 实验室合法? 4．1组织 能承担责任? 能客观、公正、独立检测/校准？ 依法设立 依法注册 有权设立? 编制部门：独立法人 职能部门：非独立法人 工商：检测企业 民政：检测机构 职责权限依据 设立文件 母体设立文件 两证齐全( 营业执照和法人代表证) (注册和登记) 执照内容: 实验室 营业地点、责任人员与注册文件相符 明确责任主体与人员 具备责任能力 责任明示 宣传贯彻到每个人 机构性质 生产、经营该产业的第一方企业 政策允许的第二方企业： 可以转为企业的科研单位 事业和企业型技术机构 1、对实验室：授予独立经营权 对个人：授予委托管理权（母体法人代表不担任实验室最高管理者时） 1）授权文件：姓名、事项、权限和期限 2）被代理人对代理人的代理行为承担民事责任, 及代理失误的责任；被代理人应承担擅自代理 的全部责任 3、授权文件可与设立、任命文件结合进行 4、现场核查：确实做到“四独立” 主要查两个方面：文件，运作与文件是否相符 4.1.1 非独立法人 1、场所 营业执照规定的地点，避免擅自移动、扩展 所有权/使用权：需证明文件 “固定”的时限 2、设备设施 查文件以确认是否具备独立 调配和使用权 自有：资产证明 租用、借用：是否具备日常控制权、独立使用权、独立调配权。 设备设施技术特性：检测/校准正确