[医学]注射剂特点.pptVIP

注射剂的特点 (一) 药效迅速作用可靠 (二) 适用于不宜口服的药物 (三) 适用于不能口服给药的病人 (四) 可以产生局部定位作用 （五）缓释 缺点 1. 使用不便且注射疼痛 2. 制造过程复杂 给药途径 (一) 静脉注射 静脉注射分静脉推注和静脉滴注。油溶液和一般混悬型注射液不能作静脉注射。凡能导致红血球溶解或使蛋白质沉淀的药物，均不宜静脉给药。 (二) 脊椎腔注射 其渗透压应与脊椎液相等，体积在10ml以下。 抗肿瘤药物采用动脉内注入，直接进入靶组织，提高了药物疗效。 (三) 肌内注射 肌内注射一次剂量一般在5ml以下，除水溶液外，油溶液、混悬液均可作肌内注射。 (四) 皮下注射 注射于真皮和肌内之间，药物吸收速度稍慢，注射剂量通常为1～2ml，皮下注射剂主要是水溶液。 (五) 皮内注射 皮内注射系注于表皮和真皮之间，一次注射量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断，如青霉素皮试液和旧结核菌素稀释液。 注射剂的质量要求 (一) 无菌 (二) 无热原 (三) 澄明度 (四) 安全性 (五) 渗透压 (六) pH (七) 稳定性 (八) 降压物质 注射用水 注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水 纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。不得用于注射剂的配制。 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。 灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶解或注射液的稀释剂。 制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水。 注射用水的质量要求在《中国药典》2005年版中有严格规定。 除一般蒸馏水的检查项目如 酸碱度、氯化物、 硫酸盐、钙盐、 铵盐、二氧化碳、 易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过热原检查。 热原的性质 (1) 耐热性 (2) 滤过性 (3) 水溶性 (4) 不挥发性 (5) 其它 被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏。 污染热原的途径 (1) 从溶剂中带入， (2) 从原料中带入 (3) 从容器、用具、管道和装置等带入 (4) 制备过程中的污染 (5) 从输液器带入 热原的除去方法 (1) 高温法 (2) 酸碱法 (3) 吸附法 (4) 离子交换法 (5) 凝胶滤过去 (6) 用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原 （7）超滤法也能除去热原。 其他注射用溶剂 (一) 乙醇 浓度可高达50%，如氢化可的松注射液。可供肌肉或静脉注射，但浓度超过10%肌内注射就有疼痛感。 (二) 甘油 利用它对许多药物具有较大溶解性的特点，常与乙醇、丙二醇、水等混合应用。常用浓度一般为1～50%。 (三) 丙二醇 即1, 2-丙二醇，高温下(250℃以上)可被氧化，其特点是溶解范围较广。可供肌内、静脉等给药。常用浓度为1%～50%。 (四) 聚乙二醇(Polyethylene glycols, PEG) 聚乙二醇分子式可用HOCH2(CH2OCH2)n CH2OH表示，PEG300, 400(此数字表示平均分子量)，PEG300常用浓度为1%～50%。 (五) 苯甲酸苄酯 (六) 二甲基乙酰胺(Dimethylacetamide, DMA) 附加剂 增溶剂、助溶剂、湿润剂或乳化剂：? 螯合剂： 抗氧剂： 抑菌剂：? 缓冲剂： 助悬剂： 等渗调节剂： 填充剂： 稳定剂： 保护剂： 局麻剂(止痛剂) ： 增溶剂、湿润剂或乳化剂： 附加剂浓度范围(%) 聚氧乙烯蓖麻油 1～65 聚山梨酯20 0.01 聚山梨酯40 0.05 聚山梨酯80(吐温80) 0.04～4.0 聚维酮 0.2~1.0 聚乙二醇-40蓖麻油 7.0～11.5 卵磷脂 0.5～2.0 脱氧胆酸钠 0.21 普郎尼克F-68