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药品包装材料的阻隔性能 陈 超 国家食品药品监督管理局 浙江药品包装材料检验中心 测定阻隔性能的意义 预测药品的贮存期； 控制包装物的通透性； 保证药品在贮存期内安全有效； 指导选择合适的材料。 阻隔性能的分类 阻隔性能是包装材料的最基本的特性，也是最基本的要求。 主要分为两类： 1、水蒸气透过量。 2、气体透过量。 水蒸气透过量测定法简介 适用于药用包装容器（材料）产品中药品包装用复合膜、药用硬片、药用铝箔、药用液体制剂瓶、药用固体制剂瓶和输液用容器等。 本法是在参照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法（GB1037-87）、美国药典、日本药局方的基础上，按中国药典附录编写格式制定的。 水蒸气透过系数 药用薄膜、薄片及药用铝箔水蒸气透过系数指在规定的温度、相对湿度环境中，单位时间内，单位水蒸气压差下，透过单位厚度，单位面积试样的水蒸气量。单位为：g?cm/（cm2?S?Pa）。 水蒸气透过量定义 药用薄膜、薄片及药用铝箔水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度，一定的水蒸气压差和一定厚度的条件下，1平方米的试样在24小时内透过的水蒸气量。单位为：g/（m2?24h）。 水蒸气透过量定义 液体瓶水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中，一定时间内瓶中水分损失的百分比。单位为：％。 水蒸气透过量定义 固体瓶水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中，每升容