注射剂车间设计及实施GMP的基本概况了解药厂注射剂的生产工艺流程.PPT

* 实验十六 参观药厂的注射剂车间 * 实验十六 参观药厂的注射剂车间 实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题 参观药厂（注射剂车间） 了解药厂的总体布局、注射剂车间设计及实施GMP的基本概况 了解药厂注射剂的生产工艺流程、现代化生产设备、制剂品种和质量要求 实验目的 实验指导 注射剂（injections）系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。图16-1 图 16-1 注射剂示意图 实验指导 1.工艺流程  注射用水制备 注射用水制备 配 液 过 滤 灌 封 灭菌检漏 灯 检 印 包 成品质检  安瓿预处理 安瓿的灭菌冷却 2.洁净室设计 实验内容与操作 图16-15 安瓿印安包装机 印包 8 图16-14 标准澄明度检查操作台 灯检 7 图16-13 高压灭菌烘箱 灭菌 6 图16-11 图16-12 拉丝灌封机 安瓿瓶洗烘灌封联动机组 灌封 5 图16-8 图16-9 图16-10 注水机和 超声波洗瓶机 隧道式自动干燥灭菌烘箱 洗瓶 4 图16-7 理瓶机 理瓶 3 图16-3 图16-4 图16-5 图16-6 配液缸 钛芯脱炭过滤器 筒式微孔过滤器 微孔薄膜滤器 配料 2 图16-1 图16-2 多效蒸馏水器 二级反渗透系统 贮水槽 制水 1 示例图 设备名称 工序 序号 3.生产设备 图16-1 多效蒸馏水器 图16-2 二级反渗透系统 图16-3 配液缸 图16-4 钛芯脱炭过滤器 图16-5 筒式微孔过滤器 图16-6微孔滤膜滤器 图16-7 理瓶机 图16-8 注水机（左）和甩水机（右） 图16-9 超声波洗瓶机 图16-10 隧道式自动干燥灭菌烘箱 图16-11 拉丝灌封机 图16-12 高压灭菌箱 实验十六 参观药厂的注射剂车间