药事法规09-疫苗流通及预防接种管理条例.pdfVIP

1 第 页 法规 第九章 疫苗流通和预防接种管理 条例 2 第 页 一、最佳选择题 1、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗不包括 A、政府免费向公民提供的疫苗 B、公民自费并且自愿受种的疫苗 C、公民应依照政府的规定受种的疫苗 D、县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 E、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 3 第 页 【正确答案】 B 【答案解析】 第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府 规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政 府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管 部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由 公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 4 第 页 2、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为 A、超过疫苗有效期一年 B、超过疫苗有效期二年 C、超过疫苗有效期三年 D、超过疫苗有效期四年 E、超过疫苗有效期五年 5 第 页 【正确答案】B 【答案解析】疫苗经营中的所有记录和证明文件 复印件，都保存至超过疫苗有效期2年。 3、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动的是 A、定点药品零售企业 B、疫苗药品批发企业 C、国家疾病预防控制机构 D、县级疾病预防控制机构 E、设区的市级以上疾病预防控制机构 6 第 页 【正确答案】 A 【答案解析】 零售企业不得从事疫苗经营活动。 4、国家免疫规划疫苗的最小外包装 A、国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明 “免费”字样以及国务院 卫生主管部门规定的 “免疫规划”专用标识 B、国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明 “免费”字样以及国务院卫生 主管部门规定的 “免疫规划”专用标识 C、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明 “免费”字样以及国 务院卫生主管部门规定的 “免疫规划”专用标识 D、疫苗生产企业应当在显著位置，标明 “免费”字样以及国务院卫生主管部 门规定的 “免疫规划”专用标识 E、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院卫生主管部门 规定的 “免疫规划”专用标识