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- 2018-09-07 发布于湖北
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GB 18281.1-2000
台
前 r二习
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准等同采用国际标准ISO11138-1:1994《医疗保健产品灭菌— 生物指示物— 第 1部分:通
则》。
本标准的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E和附录F都是标准的附录。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、江苏省卫生防疫站、吉林
省卫生防疫站消毒科、山东新华医疗器械股份有限公司。
本标准主要起草人:陈嘉哗、顾健、黄新宇、杨兆旭。
GB 18281.1-2000
ISO前言
ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(I(SO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标
准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立的标准项 目感兴趣,均有
权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织 官(方的或非官方的)也可参加有关工作。在电
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