meta析和系统评价.pptVIP

产生背景2：研究成果的及时转化和应用 临床治疗方法的评估需要大样本临床试验 现阶段评估能力和质量较低的小样本研究多 研究成果的转化和应用花费太长时间 产生背景3：合并研究的统计质量 大量结果不一的同质性研究 大量设计和实施不一致的同质性研究 叙述性文献综述的局限性 系统评价选题的“三有一无”原则 有意义：所选题目要具有临床意义。 有争议：对所选题目目前普遍认识上尚有争 议或疑虑 有研究：已经有大量的原始研究可供评价 无重复：尚无这方面的系统评价，避免重复劳动。 例如： 例如：静脉硫酸镁能否降低急性心肌梗死患者的近期 死亡率？围绕这一临床问题，如果确定研究对象为急 性心肌梗死患者，不考虑梗死的部位、患者性别、年 龄，干预措施为静脉使用硫酸镁与安慰剂比较，主要 研究结果为35天内的死亡率，设计方案为RCT，则所 选临床研究必须符合上述条件，而口服硫酸镁或静脉 硫酸镁与其它药物进行比较，结果为梗死后12个月的 死亡率或者非RCT的文献资料均不能纳入。 偏倚类型 选择性偏倚 实施偏倚 随访偏倚 测量偏倚 系统评价的原则 真实性 重要性 实用性 系统评价的应用 临床医疗的需要 科研工作的需要 反映学科新动态 医学教育的需要 卫生决策的需要 Cochrane collaboration Archie Cochrane (1909-1988) / （二）异质性的来源 如果通过分析各研究间确实存在异质性，则应进一步考虑产生异质性的原因。 引起异质性的原因很多，归结起来主要与研究设计和实施方法不统一有关。例如： 1、设计质量上的差异； 2、干预措施施加方法的差异； 3、测定结局的方法与时间不统一； 4、研究对象纳入、排除标准有差异； 5、统计模式或分析方法上的差异。 （三）异质性的处理 1、进行亚组分析 根据导致异质性的主要矛盾，将纳入分析的所有研究分为不同亚组，然后对各亚组结果进行分析、讨论，探讨有关因素对总效应值影响的有无及程度。 2、进行敏感性分析 将严重影响异质性的异常项排除，然后重新进行Meta-分析，并将结果与排除前进行比较，探讨该异常项对总效应的影响及程度。 3、利用随机效应模型估计合并效应量的分析 当异质性不明显时，采用随机效应模型估计合并效应量，结果较可靠。 4、采用Meta回归及混合效应模型进行效应量的分析 这样可有效控制混杂因素的影响，得到多种因素共同作用下的合并效应量。 5、放弃Meta-分析 当资料异质性过大，则应放弃Meta-分析，改为对资料做描述性评价。 四、Meta-分析中资料的统计分析 根据所收集的资料异质性的大小、效应量的性质、种类等不同，所采用的统计分析方法也不同。 Meta-分析计算合并效应量的主要方法有： 固定效应模型 随机效应模型 Meta-回归模型 混合效应模型 （一）固定效应模型 （fixed effects model） 应用条件 应用该模型的前提是假设各项研究无异质性，其间效应量的差别是由于抽样误差所致。 该模型的主要统计分析方法有： Peto法 Mantel-Haenszel法 方差倒数权重法 对连续变量的统计法 1、Peto法及其计算过程 （1）编制计算过程表及整理四格表资料 研究汇总 — 每个研究 观察与理论频数差 方差 理论频数 观察阳性数 Ti M0i M1i 合计 N0i di Ci 对照组 N1i bi ai 试验组 总人数 阴性结果 阳性结果 实例分析：为评价阿司匹林治疗心肌梗死的疗效，收集了5个多中心临床试验研究的资料，见下表： 表2 5个随机试验研究的结果 1216 354 52 725 85 5 1682 724 126 730 102 4 626 277 32 290 27 3 1529 707 64 714 44 2 1239 557 67 566 49 1 存活 死亡 存活 死亡 合计 对照组 阿司匹林组 研究 0.76 10.85 -38.03 141.15 345.03 307 合计 0.79 1.45 -6.26 27.06 91.26 85 5 0.80 2.36 -10.78 49.30 1