营养素补充剂管理定征求意见稿.docVIP

PAGE PAGE 6 营养素补充剂管理规定 （征求意见稿） 第一条 为规范营养素补充剂的管理，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本规定。 第二条 营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质等营养物质保健功能而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的风险。 第三条 国家食品药品监督管理总局负责组织制定《营养素补充剂种类和用量》、《营养素补充剂化合物名单及质量要求》、《营养素补充剂名单及质量要求（婴幼儿）》、《保健食品允许使用的辅料名单》。鼓励保健食品企业、行业协会、学会、专家等参与修订完善工作。 第四条 营养素补充剂的样品试制应当连续规模化生产三批样品，生产车间和生产过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。进口营养素补充剂产品应当已在中国境外生产销售一年以上，并符合中国《保健食品良好生产规范》及当地生产质量管理规范的要求。 第五条 保健食品企业应当将三批样品或者进口产品及与检验有关的资料送保健食品注册检验机构进行检验。保健食品注册检验机构进行检验应当按照企业提供的适用的检验方法对样品进行产品技术要求规定的全部检验项目的稳定性检验。 第六条 营养素补充剂产品应当符合下列要求： （一）营养素的种类和用量应当符合《营养素补充剂种类和用量》的规定。 （二）营养素的化合物种类和质量要求应当符合《营养素补充剂化合物名单