中国福建自由贸易试验区福州片区进口非特殊用途化妆品备案服务
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附录1
进口非特殊用途化妆品备案办事流程示意图
境内责任人
境内责任人
网上提出申请
境内责任人
境内责任人网上预约,按约至窗口提交纸质资料
出具不予备案通知书
出具不予备案通知书
并说明理由
不符合审查人员审核备案资料是否符合形式要求
不符合
审查人员审核备案资料是否符合形式要求
符合形式要求
不予备案
不予备案
符合出具资料接收单,境内责任人可以打印备案信息凭证予以备案附录2
符合
出具资料接收单,境内责任人可以打印备案信息凭证
予以备案
进口非特殊用途化妆品备案管理系统企业用户名称注册申请
一、境内责任人在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前,应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册:
(一)加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书(见附录3);
(二)境外生产企业对境内责任人的授权书及其公证件,授权书为外文的,还应译成中文,并对翻译件与原件一致进行公证;
(三)境内责任人营业执照。
系统审核通过后,境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料(其中境内责任人营业执照需上传原件电子版,纸质版本提交与原件一致的复印件),至本办事指南中纸质备案资料接收地址领取备案系统用户名称和初始密码。
二、授权书内容(见附录4)
1.授权方(授权单位名称、地址)。
2.被授权方(境内责任人单位名称、地址)。
3.授权范围(产品范围、权限范围)。
4授权时限(有效期不早于2018年12月21日)。
授权书应由境外化妆品生产企业和境内责任人双方共同签署并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证。
授权书应由境外化妆品生产企业负责人签字或盖章;境内责任人应由法定代表人签字并加盖公章。
生产企业地址应与注册申请书中相应内容一致,境内责任人单位地址应与营业执照中相应内容一致。
三、纸质备案资料接收
电子版资料经系统审核通过后,境内责任人可至资料接收窗口领取备案系统用户名称和初始密码,领取时需携带以下资料:
1.境内责任人营业执照原件;
2.境内责任人出具的办事委托书(见附录5);
3.办事人员身份证原件;
4.与电子版一致的纸质版资料。
其中,营业执照原件和身份证原件经当场核对无误后返还,其他资料经核对无误后,予以接收,并发放系统用户名和初始密码。上述资料原件(公证文书、官方证明文件除外)应由境内责任人逐页加盖公章。纸质版资料经核对与网上申报内容不一致的,不予接收,系统用户名注册不成功。
四、一个境内责任人接受不同境外生产企业的授权应分别报送资料注册系统用户名,境内委托境外生产的也应单独注册系统用户名。
附录3
进口非特殊用途化妆品备案管理系统
企业用户名称注册申请书(式样)
根据《国家食品药品监督管理总局关于在更大范围试点实施 进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2018年第31号)要求,我企业现申请开通进口非特殊用途化妆品备案管理系统企业用户账号,请予批准。在此作出以下郑重声明:
一、承诺所填报信息和提交的证明材料真实、完整。如有不 实之处,我企业将承担相应法律责任及由此造成的一切后果。
二、我企业作为××××××(授权方名称)×××××× ×(授权范围)的进口非特殊用途化妆品备案境内责任人,承诺对我企业备案的进口非特殊用途化妆品承担质量安全责任。如产品存在质量安全问题,我企业将承担相应法律责任及由此造成的一切后果。
企业名称(签章)
法定代表人(签字)
年 月 日附录4
进口非特殊用途化妆品备案
境内责任人授权书(式样)
经双方协商一致,现就进口非特殊用途化妆品备案境内责任人授权有关事宜明确如下:
授权方:
被授权方:
授权范围:
授权时限:
授权方(签章): 被授权方(签章):
负责人(签字): 法定代表人(签字):
地址: 地址:
联系方式: 联系方式:
年 月 日 年 月 日
附录5
办 事 委 托 书
福州市市场监督管理局:
我单位作为 授权的进口非特殊用途化妆品境内责任人,现委托我单位以下人员办理进口非特殊用途化妆品备案相关事宜,代表我单位:
£办理系统用户名及密码申领;□办理进口非特殊用途化妆品备案资料递交,共 件。
姓名: 性别:
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