2012乳腺癌内科治疗进展bwmzvy70.ppt

* 作为赫赛汀?治疗的靶点，用赫赛汀?成功治疗HER2阳性患者的前提是对HER2过度表达/扩增进行准确可靠的检测。 目前最常用的两个检测HER2的方法是免疫组织化学法（IHC）和荧光原位杂交法（FISH），IHC检测HER2蛋白的过度表达，FISH检测HER2基因的扩增。 通常用患者的肿瘤石蜡包埋标本用IHC方法进行初筛，临床研究证实，IHC 3+和的FISH阳性病人是赫赛汀?治疗最合适的对象，IHC 2+的病人建议用FISH重新检测，据国外检测资料，IHC 2+的病人中FISH阳性的比例约为20%-24%。 赫赛汀?是目前唯一经FDA批准应用于临床的抗HER2人源化单抗。 * 1985年HER2作为治疗靶点首次被克隆，曲妥珠单抗研发及I期至III期临床研究罗氏投入了超过9亿美金的研发资金。基于赫赛汀?良好的临床试验结果，在短短的一年间被FDA和欧盟获准应用于临床治疗，目前已在全球90多个国家上市，超过130000患者从治疗中获益。 中国注册临床（M77043)亦获得SDA批准，于2002年9月在中国上市。 关键临床结果主要为II期的多中心单药临床和III期多中心联合化疗临床试验 目前赫赛汀?已获准一线联合紫杉醇或多西紫杉醇治疗未接受过化疗的HER2过度表达的转移性乳腺癌和单药治疗已接受过一个或多个化疗方案的HER2过度表达的转移性乳腺癌。 * * * * References Perez EA et al. J Clin Oncol (Meeting Abstracts) 2007; 25: 6s, abs 512. Slamon D et al. Abstract 52 presented at the 29th SABCS, San Antonio, Texas, USA, 14-17 December 2006. Smith IE et al. Lancet 2007; 369: 29-36. * * References Perez EA et al. J Clin Oncol (Meeting Abstracts) 2007; 25: 6s, abs 512. Slamon D et al. Abstract 52 presented at the 29th SABCS, San Antonio, Texas, USA, 14-17 December 2006. Smith IE et al. Lancet 2007; 369: 29-36. * * References Perez EA et al. J Clin Oncol (Meeting Abstracts) 2007; 25: 6s, abs 512. Smith IE et al. Lancet 2007; 369: 29-36. * 1. 2005年对乳腺癌辅助治疗来说是非常有意义的一年 2. 继5月份美国临床肿瘤学年会（ASCO ）发表北美及HERA辅助资料数据后，同年10月，新英格兰杂志全文发表了三大临床的结果。12月的圣安东尼乳腺会上（SABCS）又更新BCIRG006研究数据，2006年新英格兰杂志又发表另一小规模短期赫赛汀辅助治疗的结果 3. 赫赛汀?辅助治疗临床，超过13000例患者入组，获得惊人相似的结果：不管与化疗联合还是序贯，赫赛汀?辅助治疗均显著降低复发风险，为HER2阳性的早期乳腺癌患者提供了最佳的治愈机会 * * * 无论肿瘤大小，赫赛汀均显示DFS获益 Slamon et al 2006 Perez et al 2007; Smith et al 2007 2-5 cm BCIRG 006 2-5 cm 5 cm 0.0 0.5 2.5 1.0 1.5 2.0 0-2 cm N9831 / B-31 0-2 cm 5 cm AC?DH 2 cm DCarboH 2 cm ≥2 cm ≥2 cm Favours Herceptin Favours no Herceptin HR HERA DFS, disease-free survival * 无论淋巴结情况，赫赛汀均显示DFS获益 N, node 1-3+ nodes Favours Herceptin Favours no Herceptin 0.0 0.5 2.5 1.0 1.5 2.0 1-3+ nodes ≥4+ nodes Not assessed N9831 / B-31 N- 4-9+ nodes 10+ nodes DCarboH N- N+ N+ BCIRG 006 N- AC?DH N- HERA HR Slamon et al 2006 Perez et al 2007; Smith et al 2007 * 无论年龄