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PAGE PAGE 9 中山大学附属第一医院 医疗新技术申请表 申请科室： 项目名称： 项目类别：第 类第 级 项目类型： 申请日期： 医务处医务科制表 填 表 说 明 一、本表格要求打印填写，纸张规格为A4，双面印制，其结构、字体、字号不予改变。 二、“项目类别”分为以下三类四级： （一）类别 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1.涉及重大伦理问题；2.高风险； 3.安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4.需要使用稀缺资源；5.卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 （二）级别 第Ⅰ级 院内已有科室成熟使用，而本科室尚未使用的新技术。 第Ⅱ级 国内、省内已开展而本院尚未使用的新技术； 第Ⅲ级 国外已开展而国内尚未使用的新技术； 第Ⅳ级 在国内外尚未使用的新技术。 三、“项目类型”分为以下五种类： 1. 诊断类； 2.手术类； 3.诊疗、操作类； 4.检验检查类； 5.其他类 四、主要操作人员范围限定是指可执行本项技术的操作人员的最低技术级别与技术类别