药品检测车自购指导原则（讨论稿）.docVIP

自筹资金装备药品检测车指导原则 1．总则 1.1 为规范药品检测车的管理，保障药品检测车正常运行及车载快检技术的有效传递，特制定本指导原则。 1.2 凡自筹资金装备药品检测车的各级药品监管部门，并愿意遵守《药品检测车使用管理暂行规定》，纳入国家统一管理的，按本指导原则的相关要求进行采购。 1.3 药品检测车使用车型、车载快检设备技术参数及相关要求，可通过中国药品生物制品检定所网站“药品检测车专栏”下载，网址： 2．药品检测车的构成 2.1 药品检测车车辆。 2.2 药品检测车车载信息系统。 2.3 药品检测车化学药品检测方法和设备。 2.4 药品检测车中成药及中药材检测方法和设备。 2.5 药品检测车近红外检测方法和设备。 2.6 近红外快检SFDA软件和设备。 3. 车辆及设备技术参数和相关要求 3.1 在中华人民共和国发展及改革委员会车辆生产企业及产品公告目录中（第E8批），为特种车辆—药品检测车。 3.2 应符合国家环境保护总局制定的环境保护法规及标准。 3.3整车要求为全封闭厢式客车，4×2后轮驱动，不少于三门，柴油水冷高压共轨电喷发动机。 3.4车辆工作条件能适应我国三级公路情况，能保证车载设备稳定使用；电源220V±10%，50Hz，10A； 车内照度不低于50LUX；防磁、防震、防尘、防水。 3.5 车辆内供检测的操作平台水平、防水（可清洗）、防滑、耐腐蚀、防紫外线照