甲状腺球蛋白、甲状腺微粒体抗体分析药盒说明书.pdfVIP

甲状腺球蛋白、甲状腺微粒体抗体分析药盒说明书 【药品名称】 通用名：碘[125I] 甲状腺球蛋白、甲状腺微粒体抗体分析药盒 汉语拼音：Dian [125I] Jiazhuangxianqiudanbai 、Jiazhuangxianweiliti Kangtifenxi Yaohe 英文名：Iodine [125I] Thyroglobulin and Thyromicrosome Antibody Assay Kit 简称：碘[125I]- TG/TPO(TM)Ab 药盒 【使用目的】 定量测定人血清（或血浆）中甲状腺球蛋白抗体及甲状腺微粒体抗体的水平。 【实验原理】 甲状腺球蛋白抗体(Thyroglobulin Antibody)对诊断和鉴别自身免疫性甲状腺炎和桥本 氏甲状腺炎具有重要意义。甲状腺微粒体抗体（Thyroid Microsome Antibody ）与TG 抗体(Thyroglobulin Antibody)联合检测可提高临床对自身免疫性甲状腺炎和桥本氏甲 状腺炎诊断的符合率。 含甲状腺球蛋白抗体(Thyroglobulin Antibody)及甲状腺微粒体抗体（Thyroid Microsome Antibody ）的样品分别与 125I 标记的甲状腺球蛋白及甲状腺微粒体反应形成抗原抗体 复合物。反应后加入分离剂，使免疫复合物沉淀，离心，测沉淀放射性计数。 【试剂主要组成成分】 TG/TPO(TM)标准品(Thyroglobulin and Thyroid Microsome Antibody Standards) 一套共 3 瓶，以不含 TG/TPO(TM) 的人血清为基质配制，用时轻轻摇匀,需冷存。 零 血 清 (Zero Serum) 1 瓶 阴 性 血 清 (Negative Serum) 1 瓶 阳 性 血 清 (Positive Serum) 1 瓶 125I-TG 标记物(125I-Thyroglobulin Tracer) 红色溶液，需冷存。 125I- TPO(TM)标记物(125I- Thyroid Microsome Tracer) 黄色溶液，需冷存。 缓冲液(Buffer) 无色溶液，需冷存。 分离剂(Precipitating Reagent ）无色溶液，充分摇匀后使用，需冷存。 【仪器】 γ－计数器 低温离心机 恒温水浴箱 【样本要求】 110 微升人血清样本。 采静脉血 5ml 于塑料试管中，静置使其凝固后，1500 转／分离心，取其上清液，放置 玻璃瓶中。如果样本不立即使用，可在-18℃~-25 ℃储存 6 个月。 严重溶血、高浓度的脂类、胆红素对测定结果有影响。 【实验方法】 1、将实验所需试剂及样本放置室温，平衡至少 30 分钟以上才可进行操作； 2 、取 60X12mm 聚苯乙烯管进行编号，所有实验均做双管重复； 3、取每个浓度的标准品、质控血清和样本20µl 加入相应编号的试管中； 4 、每管均各加入200µl 缓冲液； 5、每管均各加入 100µl 标记工作液，充分混匀； 6、37℃温育 1 小时； 7、每管均各加入 500µl 分离剂后，充分混匀； 8、室温放置 30 分钟后，离心 3500 转／分，20 分钟后，吸去或倾倒掉上清液； 9、用 γ-计数器测定每管 1 分钟的放射性强度计数； 操作流程(Assay Procedure) （单位μL ） T 0管 阴性管 阳性管 样品管 零血清(Zero Serum) 20 阴性血清(Negative Serum) 20 阳性血