医院制度及各岗位职责 药品质量管理文件 文档iod2yhzv.doc

医院制度及各岗位职责 药品质量管理文件 文档 **医院制度各岗位职责 药事管理小组岗位职责 一、职责 1、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律法规和规章制定本机构有关药事管理规章制度并监督实施。 2、监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 3、确定本机构用药目录和处方手册 4、审核本机构用药目录和处方手册 5、定期分析本机构药品使用情况，提出淘汰药品品种意见。 6、负责药品不良反应监测和报告。 7、组织检查毒、麻、精等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。 8、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。 9、组织从业人员每年进行一次健康查体，不符合规定要求的人员应及时调离。 1 **医院制度各岗位职责 药品质量管理员岗位职责 一、岗位职责 1、在药事管理小组的领导下，承担药品质量管理工作。 2、负责起草药品质量管理制度。 3、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核。 4、负责建立机构所使用药品的质量档案。 5、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 6、负责不合格药品的检查确认和处理； 7、负责搜集和分析药品质量信息； 8、负责药品不食反应监测和报告的搜集和上报； 9、负责药品监督管理部门下达的有关药品管理的规章、制度、规定的安排实施。 二、工作内容 1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，督促本机构对药品质量管理规章制度的执行。 2、完善药品质量管理网络，对药品质量实行有效监控。 3、开展以下药品质量管理工作，发现问题提出发送措施并指导实施：（1）负责审核供货方药品供货资质、索要有关资质材料， 2 建立有关档案。 （2）根据掌握的质量信息和本单位进货评审的资料，参与药品购进计划的编制。 （3）收集药品质量信息，准确、及时地传递与反馈，并对收集的各种质量信息进行分析和处理。 （4）监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、使用等过程中的质量管理工作，对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。 （5）负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。 （6）负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 （7）收集药品质量标准，建立药品质量档案。 （8）分析和评价供货单位的质量保证能力和药品质量情况，对保障能力、质量状况出现问题的供货单位提出暂停购进的建议。 三、主要权力 1、对本机构药品质量有裁决权。 2、对违反质量管理制度和工作程序的行为有否决权。 3、对不具备质量保证能力的供货单位、质量存在严重问题的药品，有权建议停止购进。 4、对本单位环境质量有否决权。 5、对本单位内部质量事件的处罚有建议权。 3 6、对本单位各项质量管理制度和工作程序的修订有建议权。 四、主要考核内容 1、开展质量管理工作的主动性、指导性、原则性和协调性情况。 2、解决质量问题的及时性、正确性和有效性情况。 3、质量查询、投诉或事故处理的及时性，患者满意度情况。 4、供货单位合法资质档案的完整性。 5、质量管理工作检查和考核情况。 五、任职资格 1、具有药师技术职称，熟悉国家有关药品的法律、法规和《药品使用质量管理规范》及有关管理知识等。 2、能坚持原则，秉公办事。 3、能独立对药品质量和质量管理工作情况作出判断，进行处理或提出处理建议。 4、身体健康，视力在0.9以上（含矫正视力），无辨色障碍。 4 **医院制度各岗位职责 药品采购员岗位质理责任 一、岗位职能 确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品，以满足本机构药品使用的需要。 二、工作内容 1、从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药，不与非法单位发生业务往来。 2、严格按规定审核供货方合法资质。 3、与供货单位签订注明有效期的质量保证协议书。 4、购进药品应有合法票据，应按规定保存。 5、分析销售情况，合理调整库合订本，优化药品结构。 6、负责药品的退、换货工作。 7、掌握药品采购过程中的质量动态，每年定期会同质量管理员开展进货情况质量评审，合理调整药品供货单位；对供应保证不力、药品质量有问题的供货单位，应停止业务往来。 8、做好供货单位档案的管理工作。 三、质量责任 对药品购进的合法性、规范性和所购进药品的质量负责。 四、主要考核内容 5 1、供货单位合法资质的完整性和有效性。 2、违规购进药品情况。 3、药品采购有关资料的完整性。 五、任职资格 1、应具有药士或药学及相关专业（医学、化学、生物专业）中专学历以上。 2、熟悉有关药品管理法律、法规和行政规章，能够掌握有关药品购进的相关知识。 3、具有较强的工作责任心和职业道德。 6 **医院制度各岗位职责 药品验收员岗位职责 一、岗位职能 及时、准确完成本机构所购进药品和销后退回药品的质量检查验收工作，确保入库药