谢志洁中国药典版地位作用跟推广运用.pptVIP

《中国药典》2010年版的地位作用与推广应用 广东省药品检验所 谢志洁 2010年4月8日(全国轮训) 中国药典概述 主要内容: 一、中国药典2010年版的凡例总则 二、中国药典2010年版的地位概述 三、中国药典2010年版的作用概述 四、中国药典2010年版的推广概述 五、中国药典2010年版的应用概述 非盛世无以修本草 复兴之路盛世修典 地位作用非同既往 推广应用刻不容缓 时间约1小时 一、中国药典2010年版的凡例总则 最大亮点——增设凡例总则——浓缩精华 新版药典凡例进行了重大修订： 1.首次在凡例中设置总则一节。 增加了“总则”一节，将中国药典中最重要、最原则、最通用、最基础的内容集中阐明，并且做到一、二、三部之凡例的体例、结构的一致性，内容在保留特点的基础上也基本一致。经典的技术法典. 2.首次明确药典制定颁布依据。 新版药典凡例总则之一明确《中国药典》“依据《药品管理法》组织制定和颁布实施。”过去《中国药典》均无此类表述，虽然《药品管理法》有规定，颁布件也会明确，但药典中没有文字衔接，因此，新版药典实现了法律标准和技术标准的有机链接，真正成为名副其实的法定标准、技术法典。 一、中国药典2010年版的凡例总则 3.首次阐明药典基本结构内容。 新版药典凡例总则之一明确“《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录”，强化了《中国药典》的结