拉米夫定抗乙型肝炎病毒临床研究.docVIP

拉米夫定抗乙型肝炎病毒临床研究 　　[摘要] 目的:观察拉米夫定对慢性乙型肝炎的治疗作用。方法:随机选择70例慢性乙型肝炎患者,拉米夫定治疗组患者35例,双盲安慰剂组35例作对照,治疗时间为60周。评估包括临床症状和体征、肝功能和HBV复制指标。结果:拉米夫定组与双盲安慰剂组比较,疗效有显著性差异(P0.05)。结论:长期服用拉米夫定治疗,可抑制HBV的复制,ALT改善明显,安全性好。 　　[关键词] 拉米夫定;乙型肝炎病毒;慢性乙型肝炎 　　[中图分类号] R51[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2010)01(a)-035-02 　　 　　Clinical study of the antiviral effect of Lamivudine in hepatitis B 　　HU Ruiyue1, TIAN Bo1, TAO Xiang2 　　(1.The Peoples Hospital of Jiangxi Province, Nanchang 330000, China;2. The Childrens Hospital of Jiangxi Province, Nanchang 330000, China) 　　[Abstract] Objective: To observe the therapeutic effect of Lamivudine for chronic hepatitis B. Methods: Among 70 cases chronic hepatitis B patients, 35 cases of patients as treatment group with the Lamivudine treatment, 35 cases of double-blind, placebo for the control group, treatment time was 60 weeks. Assessment of clinical symptoms and signs, liver function and indicators of HBV replication. Results: There was significant difference in efficacy between Lamivudine group and the control group. Conclusion: The long-term Lamivudine therapy can suppress HBV replication, with the significant improvement in ALT, it is a safe method. 　　[Key words] Lamivudine; Hepatitis B virus; Chronic Hepatitis B 　　 　　据统计我国约有1.2亿人携带乙型肝炎病毒,约占总人口的11%,其中慢性乙型肝炎患者约3 000万例,每年约有35万人死于慢性乙型肝炎相关疾病。其高传染性、高繁殖、特殊复制和高耐药性导致乙型肝炎患者有增无减,慢性乙型肝炎的治疗备受瞩目。拉米夫定是近年新上市的一种抗乙型肝炎病毒新药,其英文名称为Lamivudine,化学名为23-双脱氧-3-硫代胞嘧啶,又称3-TC,商品名为贺普丁。本药可降低肝功能失代偿的发生率。也能改善失代偿期肝硬化患者肝功能,延长生存期。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取我院2006~2007年70例慢性乙型肝炎患者,分为两组,拉米夫定治疗组35例,双盲安慰剂组35例作对照,其中,男48例,女22例;年龄17～63岁,平均40岁。所有患者身体状况无明显差异、无其他疾病,治疗时间为60周。 　　1.2 方法 　　拉米夫定由葛兰素史克(天津)有限公司提供,规格为100 mg×14片,成人每次0.1 g,qd,儿童慢性乙型肝炎患者的最佳剂量为3 mg/kg,qd,用药60周,生物利用度为80%～85%。疗程应根据血清HBV DNA PCR转阴且伴肝功能正常后,继续用药3～6个月,经复查后考虑停药观察,双盲安慰剂组使用安慰剂为同等剂量的淀粉片,服用时间、剂量同实验组。 　　1.3 评判标准 　　血清学生化指标如转氨酶、胆红素等恢复正常,临床症状明显改善或消失。 　　1.4 统计学方法 　　两组临床疗效比较采用χ2检验,P0.05为有显著性差异。 　　2 结果 　　拉米夫定100 mg,qd,安全性与安慰剂相似。HBeAg阳性患者每天口服拉米夫定100 mg治疗后,血清HBV DNA和ALT的中位数水平明显下降,部分患者伴随HBe