核准日期2007年02月28日奥远.docVIP

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核准日期2007年02月28日奥远.doc

PAGE 3 PAGE 8 核准日期:2007年02月28日 奥远? 注射用磷酸氟达拉滨说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:注射用磷酸氟达拉滨 英文名称:Fludarabine Phosphate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Linsuan Fudalabin 【成份】 本品活性成份为磷酸氟达拉滨,辅料为甘露醇,用适量磷酸或氢氧化钠调节pH值。 化学名称9-β-D-阿拉伯酸-呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5’-磷酸盐 化学结构式: 分子式:C10H13FN5O7P 分子量:365.21 【性状】本品为白色疏松块状物及粉末。 【适应症】 用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂方案的治疗,但在治疗期间或治疗后,病情并没有改善或持续进展。 【规格】50mg 【用法用量】 一般情况 儿童 磷酸氟达拉滨用于儿童的安全性和有效性还没有被确定。 肾功能不全 对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70ml/min时剂量应减少达50%,且要严密测血液学改变以评价药物的毒性。进一步的信息,请参见【注意事项】。如果肌酐清除率小于30ml/min。应禁用磷酸氟达拉滨治疗。 静脉使用 成人 磷酸

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