重庆试验室资质认定评审作业指导书-重庆认证认可协会.PPTVIP

第一章 总则 5.6对于租用/借用设备的评审 被评审实验室租用/借用设备满足以下情况时，可作为实验室的能力予以认证： （1）范围：使用频次低、价格昂贵或特定的检测设备； （2）在体系文件中制定相关的管理规定； （3）由被评审方的人员进行操作； （4）被评审方能独立调配租用/借用的设备； （5）被评审方对租用/借方的设备进行维护，并能控制其校准状态； （6）被评审实验室对租用/借用设备的使用环境、设备的贮存应能进行控制。 第一章 总则 5.7 对实验室聘用人员的评审 实验室应按照《劳动法》、《劳动合同法》和有关法律法规的要求，与聘用人员签订劳动合同，并办理社会保险。长期、固定、合法的劳动关系。 对法律法规中有从业资质要求的人员（如从事无损检测、珠宝鉴定、司法鉴定）不得在实验室所在法人单位以外兼职。现场评审时，评审组应要求实验室提供人员未兼职自我声明及相关证据。其他行业的技术负责人、授权签字人和关键岗位的人员也应有相应的证据。 原则上，不允许实验室聘用兼职人员参与任何与检测有关的活动 第一章 总则 5.8 对多检测场所实验室的评审 5.8.1具有多个检测场所的实验室： 实验室在不同地点设立的固定检测场所或流动性检测场所。 只提供技术支撑，不以其名义出具检测报告的合作性检测场所不纳入多场所实验室的评审管理。 5.8.2对于多场所实验室的评审，应注重以下问题： （1）质量体系覆盖到所有检测场所，对组织结构、质量职责、质量管理有清晰的措施。 （2）现场评审应覆盖所有场所的质量体系和检测能力； （3）当有特殊原因，可抽取部分场所进行评审，其他的通过监督评审时覆盖。但未到达场所的主要检测、管理人员应到达评审现场接受评审； （4）多场所实验室其申请认证的项目应按各检测场所所具备的能力分别填写。 第一章 总则 5.9 现场评审发生危及人身健康安全和环保情况的处理 在现场评审时发现有危及人身健康安全和环保的情况： ——有权不再进行相关项目的评审； ——不推荐相关项目； ——危及人身健康安全和环保时，评审组长应立即向市质监局汇报。 5.10 现场评审时,实验室提出变更认证的有关内容的处理 被评审方提出变更认证的有关申请内容时，评审组长应立即向市质监局汇报。经同意后，被评审方提供变更认证内容的书面申请，并与评审资料一并报市质监局。 第一章 总则 5.11 中途停止现场评审 发生下列任何情况之一，经请示市质监局同意，评审组可以停止评审工作： （1）被评审方实际状况与申请资料描述严重不符； （2）被评审方质量体系控制失效； （3）现场不具备评审条件； （4）被评审方有意妨碍评审工作，以致无法进行评审； （5）被评审方存在严重的违法违规行为。 5.12 对存在问题较多的实验室的处理 在现场评审时，发现严重问题，直接影响了质量体系运行的有效性或检测工作的公正性、可靠性，评审组组长可不作出现场评审结论，并应及时向市质监局报告。 第一章 总则 5.13 实验室资质认定与实验室认可合并评审 根据国家认监委的有关规定，资质认定评审与实验室认可评审合并实施时，可简化相应资质认定的评审程序和内容。 提交的材料： 《实验室资质认定特殊要求评审表》； 实验室认可的评审报告，包括附表、附件； 整改材料 第一章 总则 5.16 评审资料的留存 评审结束后，评审组长应将评审报告的复印件或电子版资料将提供给被评审方，以便其进行整改。 5.17 实验室注册地址与检测场所地址不一致的处理 评审组应在评审报告中的“1概况”中分别填写注册地址与检测场所地址。对涉及多检测场所的实验室的评审要求详见本章节中的“5.8 对多检测场所实验室的评审”。 第一章 总则 5.18 对不符合相应检测能力要求的项目（参数）的处理 对设备设施、环境条件、人员技能等不符合相应检测能力要求的项目（参数）作出不予推荐认证的意见。 被评审方应在完善检测能力后，通过扩项方式重新申请相应检测项目（参数）的认证。 5.19被评审方整改工作超过预定时间的处理 若在预定的整改时间结束前，被评审方仍未结束整改工作。评审组长可提前10天主动与被评审方进行沟通，主动向被评审方了解其整改进展情况，并要求被评审方向认监处书面报告整改超期的原因。评审组长也应向认监处汇报。 第一章 总则 5.20 标准物质的期间核查 为了验证标准物质在储存、使用的过程中不发