片剂设备螺旋式压力调节的压片机偏心距式调节压力机构的压.PPTVIP

第三节 片剂设备 片剂与其它口服剂型相比优点有： ①剂量准确；②长期贮存物理性能稳定；③药物的化学性及生理活性稳定；④携带和服用方便；⑤适于机械化、大规模生产、成本低，生产效率高，因此深受欢迎。 片剂的主要生产工序包括：①制粒；②压片；③包衣；④包装。 2.片剂的赋形 片剂是用压片机压制成形的。片剂的形状是由不同形状的压模（也称冲模）所决定的。 3.片剂的质量要求 片重差异、崩解时限、含量均匀度、溶出度、药品卫生标准、外观。 第三节 片剂设备 二、压片机的工艺过程及原理 1.冲模 冲模是压制药片的模具，上、下冲的工作端面形成片剂的表面形状，中模孔径即为药片的直径。 按冲模结构形状可划分为圆形、异形（包括多边形及曲线形）。 第三节 片剂设备 冲头端面的形状有平面形、斜面形、浅凹形、深凹形及综合形等，平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂，浅凹形用于压制双凸面片剂，深凹形主要压制包衣片剂的芯片，综合形主要用于压制异形片剂。 第三节 片剂设备 第三节 片剂设备 2.压片机的工作过程 压片机的工作过程可以分为如下步骤： ①下冲的冲头部位（其工作位置朝上）由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底； ②利用加料器向中模孔中填充药物； ③上冲的冲头部位（其工作位置朝下）自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，将药粉压制成片； ④上冲提升出孔。下冲上升将药片顶出中模孔。完成一次压片过程； ⑤下冲降到原位，准备下一次填充。 第三节 片剂设备 三、压片机制片原理 1.剂量的控制 大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的 微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度 加料器的动作原理也影响 2.药片厚度及压实程度控制 通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的 第三节 片剂设备 第三节 片剂设备 （一）单冲压片机 单冲式压片机是通过凸轮（或偏心轮）连杆机构（类似冲床的工作原理），使上、下冲产生相对运动而压制药片。 单冲压片机主要由冲模、加料机构、充填调节机构、压力调节机构及出片控制机构组成。 单冲压片机是间歇式生产，间歇加料，间歇出片，生产效率较低，适用于试验室和大尺寸片剂生产。 1.加料机构 单冲压片机的加料机构由料斗和加料器组成，二者由挠性导管连接，料斗中的颗粒药物通过导管进入加料器。 第三节 片剂设备 （1）摆动式靴形加料器 由凸轮带动做左右摆动。 出料口对准中模孔时，药物填入中模孔，摆动幅度加大，离开了中模孔，其底面将中模上表面的颗粒刮平，上冲开始下降进行压片，压制成型后，上冲上升脱离开中模模孔，同时下冲也上升，并将片剂顶出中模模孔；在加料器向回摆动时，将压制好的片剂拨到盛器中，并再次向中模模孔中填充药粉。 这种加料器易造成药粉分层现象。 第三节 片剂设备 （2）往复式靴形加料器 加料器前进时，前端将前个往复过程中由下冲捅出中模孔的药片推到盛器之中 加料器覆盖了中模模孔，出料口对准中模模孔，颗粒药物填满模孔 加料器后退时，加料器的底面将中模上表面的颗粒刮平 模孔部位露出，上、下冲相对运动，将中模孔中粉粒压成药片，此后上冲快速提升，下冲上升将药片顶出模孔，完成一次压片过程 第三节 片剂设备 第三节 片剂设备 2.填充调节机构 在压片机上通过调节下冲在中模孔中的伸入深度来改变药物的填充容积（见上两个图） 当下冲下移，模孔内空容积增大，药物填充量增加，片剂剂量增大 下冲上调时，模孔内容积减小，片剂剂量也减少 在下冲套上装有填充调节螺母，旋转螺母即可使下冲上升或下降 当确认调节位置合适时，将螺母以销固定 这种填充调节机构又称为直接式调节机构，螺母的旋转量直接反映出中模孔容积的变化量。 第三节 片剂设备 3.压力调节机构 在单冲压片机上，对药片施加的是瞬时冲击力，片剂中的空气难以排尽，影响片剂质量。 1）旋式压力调节机构 通过调节上冲与曲柄相连的位置，从而改变冲程的起始位置，可以达到上冲对模孔中药物的压实程度。 2）偏心距式压力调节机构 通过复合偏心机构，改变总偏心距的方法，达到调节上冲对模孔中药物的冲击压力的目的。 4.出片机构 这个调节是通过螺母来完成的，旋转螺母可以改变它在下冲套上的轴向位置，从而改变拨叉对其作用时间的早晚和空程大小。 第三节 片剂设备 第三节 片剂设备 （二）多冲旋转压片机 多冲旋转式压片机是将多副冲模呈圆周状装置在工作转盘上，各上、下冲的尾部由固定不动的升降导轨控制。 当上、下冲随工作转盘同步旋转时，又受导轨控制做轴向的升降运动，从而完成压片过程。这时压片机的工艺过程是连续的，连续加料、连续出片。 就整机来看，受力较为均匀平稳，在正式生产中被广泛使用。 多冲旋转式压片机多按冲模数目来编制机器型号，如装有19冲模的叫ZP-19旋转压片机，装有33冲模的叫ZP-33