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无糖型外感风痧颗粒质量标准研究 　　[摘要]目的 建立无糖型外感风痧颗粒质量控制的标准。方法 使用薄层色谱法（TLC），以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-冰醋酸（16∶2∶1）为展开剂，10%硫酸乙醇溶液为显色剂，定性鉴别藤苦参；以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10∶3∶1）为展开剂，紫外光灯（365 nm）下观察，定性鉴别岗梅；采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱：岛津C18色谱柱（4.6 mm×150 mm，5 μm），流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液（13∶87），流速0.5 ml/min，柱温25℃，检测波长327 nm，进样量10 μl，采?邮奔?60 min，对产品中的绿原酸进行含量测定。结果 按TLC法，供试品色谱中，在与对照药材藤苦参色谱相应的位置上，显一个或一个以上相同颜色的斑点，在与对照药材岗梅色谱中相应的位置上，显一个或一个以上相同颜色的亮斑，斑点清晰，专属性强，重现性好，阴性无干扰；绿原酸进样量在6.2968～201.5 μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9991），平均回收率为100.11%，RSD=0.14%（n=6），测定10批无糖型外感风痧颗粒样品中绿原酸的平均含量为1.1069 mg/g（RSD=0.45%）。结论 所采用的质量控制方法具有方法灵敏、专属性强、重现性好、稳定性高的特点，可作为无糖型外感风痧颗粒的质量标准控制方法。 　　[关键