广西地方标准《千层塔种苗质量要求》（征求意见稿）编制说明.docVIP

PAGE PAGE 1 《千层塔种苗质量要求》 编制说明 （征求意见稿） 广西壮族自治区药用植物园 二○一一年九月二十六日 工作简况 1、任务来源 为规范和统一中药材千层塔种苗的生产和销售，规范市场，促进其在广西主要栽培地区的推广应用，结合广西壮族自治区千层塔种苗市场混乱的现实情况，广西壮族自治区质量技术监督局下达了2011年第九批广西地方标准制定项目计划（桂质监函[2011]633号文），广西壮族自治区卫生厅提出制定千层塔种苗质量要求，广西中药材标准化技术委员会归口，广西壮族自治区药用植物园负责起草。本标准承蒙广西壮族自治区科技厅于2008年下达的科技攻关课题 (桂科攻0815005-2-1）；广西区科技厅应用基础研究专项（桂科基0991019）；广西区卫生厅重点项目(重200731)经费资助。 2、标准制定意义 千层塔 [Huperzia serrata (Thunb．ex Murray) Trev.]，又名蛇足石杉，为石杉科石杉属蕨类植物，主布东北、长江流域和闽粤桂滇黔等省区。全草入药，用于退热、止血、消肿散毒、精神分裂等疾病。自1972年中科院上海药物研究所从中分离到石杉碱甲以来，国内外制药企业纷纷生产石杉碱甲制剂。近年来由中国科学院上海药物所以石杉碱甲为母核开发出的“希普林”，被誉为目前抗老年痴呆的最好药物，已在欧洲进行了三期临床研究，预计很快就可获准上市。由于合成石杉碱甲成本高昂，其唯一来源为千层塔，而千层塔中石杉碱甲含量极低，资源紧缺已成为制约石杉碱甲药物开发的瓶颈。千层塔因对生长环境要求特殊、生长慢和自然繁殖率低，野生资源已处于濒危，人工种植或抚育势在必行，种苗质量已成为抑制抚育或种植的瓶颈。 人工抚育首要解决的就是种苗的供应问题，种苗质量的高低已成为制约千层塔产业可持续发展的关键因素。目前千层塔种苗的生产和销售存在着无证经营、无标准生产、滥用劣质种苗以次充好的混乱状态，为规范和统一千层塔种苗的生产和销售，促进其在广西主要栽培地区的推广应用，制定千层塔质量要求势在必行。经查阅《中华人民共和国国家标准批准发布公告》与《中华人民共和国地方标准备案公告》，目前千层塔种苗既无国家标准、行业标准，又无地方标准，因此，本标准的制定，既填补了国内千层塔种苗质量要求的空白，又规范了千层塔种苗市场，具有一定的先进性和实用性。 3、主要工作过程 文件下达后，为做好该标准的编制工作，我们及时成立了以广西壮族自治区药用植物园马小军研究员为主持人，闫志刚、冯世鑫、袁经权、周小雷、黄天述等5人为参与成员的标准起草小组，及时部署了标准编制的工作方案和小组成员调研、起草工作时间安排表。在编制过程中，按照广西壮族自治区质量技术监督局关于编制标准工作的要求，主要起草人员于项目实施期间，除了在实验室及田间进行大量试验外，并对取得的数据进行全面整理，对扦插苗和分株苗分别进行聚类分析，根据聚类分析结果初步制定种苗分级要求，并就制定的种苗质量要求到各生产企业和广大种植户及市场进行了充分的征求意见和调研，并在编制过程中咨询了云南和南宁的相关权威专家，业界一个普遍的观点是种苗等级不宜划分太多，指标不宜太高，建议降低指标，减少分级标准。根据专家的意见及从移栽成活率及新茎生长量方面进行验证，重新划定种苗质量分级标准，为标准征求意见稿的修改和完善打下坚实的基础。 标准编写原则及确定标准内容的论据 1、标准编写原则 （1）遵循《中华人民共和国种子法》、《中华人民共和国标准化法》等法规和标准。 （2）本标准的格式和编写方法执行GB/T 1.1-2000的规定。 （3）本标准的制定力求准确、系统，内容与当前千层塔种苗生产实际和市场销售状况紧密结合，重视可操作性。 2、标准编写依据 （1）制定本标准的目的是规范和统一千层塔种苗的生产和销售，规范千层塔种苗市场，以提高其应用的成功率和促进其在广西主要栽培地区的推广应用。 （2）本标准主要由术语与定义、要求、检测方法、检验规则及标志、定级准则、包装、运输、贮存等组成，适用于广西境内生产和销售的千层塔种苗。 （3）本标准的编写以室外检验的数据为基本依据，同时兼顾了生产企业和市场流通现状。 三、与现行法律、法规和强制性标准的关系 本标准（征求意见稿）?制定是依据《中华人民共和国种子法》、《中华人民共和国标准化法》等国家相关的法规和强制性标准的基础上结合地方实际情况制定出来的，因此与现行法律、法规及强制性标准无冲突。 四、实施标准的要求和措施建议 标准必须是在遵循法律法规及国家相关标准的前提下，综合种苗生产企业的实际要求制定，标准必须具有法律依据及可操作性。 将《千层塔种苗质量要求》作为推荐性标准试行1-2年后，对不完善的地方加以完善和修正，为进一步规范市场，建议该标准进一步申报行业或国家标准。