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胆道系统肿瘤的化疗及靶向治疗twirw3ub
联合化疗的临床研究 其他联合化疗方案 DDP+ADM+5-FU 对胆囊癌的疗效好于胆管癌,毒副反应明显。 Xeloda+L-OHP(XELOX) 安全有效。 DDP+5-FU 对胆囊癌有效。 CPT-11+5-FU/LV 效果不佳。 两药联合化疗较单药化疗其反应率及生存期略有优势,而三药联合化疗的优势则不明显,同时药物的毒副反应增加。 替吉奥胶囊用于胆管癌临床研究 用药方案 用法用量 RR mOS 参考文献 S-1 S-1:40mg/m2, bid×4w,q6w 21.1% 8.3m Br J Cancer.2004 Nov 15;91(10):1769-74 S-1+顺铂 S-1:40mg/m2, bid×2w,q3w CDDP:60mg/m2 ,iv,D1 30% 8.7m Ann Oncol. 2008 Jan;19(1):99-103. Epub 2007 Sep 9 S-1+GCB S-1:40mg/m2, bid×2w GCB:1000mg/m2 ,D1,D15,q4w 34.3% 11.6m Cancer Chemotherapy and Pharmacology,2009 吉西他滨和S-1联合化疗进展期胆管癌的多中心II期临床研究 2006.12-2008.07,n=35,14例(40%)患有胆囊癌,14例(40%)患有肝内胆管癌,7例(20%)接受过手术切除,患者先前未接受过放疗或化疗 吉西他滨1,000mg/m2,d1,15,q4w S-1口服,40mg/m2,bid,第1–14天 Takashi?Sasaki, Hiroyuki?Isayama,Cancer Chemotherapy and Pharmacology, 0344-5704 吉西他滨和S-1联合化疗进展期胆管癌的多中心II期临床研究 RR 34.3% 总疾病控制率82.9% mOS为11.6m(7.3–15.6m) 中位TTP 5.9m(4.0–7.7m) 3/4度毒性是白细胞减少(23%),中性粒细胞减少(34%),贫血(20%),血小板减少(6%),厌食(3%) 结论:吉西他滨和S-1联合化疗进展期胆管癌有效,耐受性良好。 Takashi?Sasaki, Hiroyuki?Isayama,Cancer Chemotherapy and Pharmacology, 0344-5704 S-1和顺铂联合化疗转移性或复发性胆管癌的II期临床 N=51,BTC患者(转移性:复发性=37:14) 2005年1月~2006年12月 方案: S-1:40 mg/m(2),口服,bid,第1-14 顺铂:60 mg/m(2),D1,q3w Y J Kim, S-A Im,Annals of Oncology,2008,19(1):99-103 S-1和顺铂联合化疗转移性或复发性胆管癌的II期临床 RR 30%(17.3%-42.7%) 完全有效2例(4%),部分有效13例(26%),病情稳定21例(42%),病情进展9例(18%) 平均随访12.4m,mTTP为4.8m,mOS为8.7m, 主要毒性反应为3/4度嗜中性粒细胞减少(8.9%),热性中性粒细胞减少(2.7%) 结论:S-1和顺铂联合化疗用于门诊治疗胆管癌患者有效的方案,毒性中度可控。 Y J Kim, S-A Im,Annals of Oncology,2008,19(1):99-103 最新的吉西他滨联合顺铂治疗胆道肿瘤的Ⅲ期临床研究 中晚期 或转移性 胆管癌、 胆囊癌 或胆管 壶腹部癌 随机分组 顺铂25mg/㎡ GEM 1000mg/ ㎡ D1D8 每3周为一周期 持续8周期 n=204 GEM 1000mg/ ㎡ D1D8D15 每4周为一周期 持续6周期 n=206 主要终点 OS Valle J,et al.N Engl J MED,2010,362(14):1273-1281 两个亚组的情况 Valle J,et al.N Engl J MED,2010,362(14):1273-1281 无进展生存期(PFS) Valle J,et al.N Engl J MED,2010,362(14):1273-1281 总生存期(OS) Valle J,et al.N Engl J MED,2010,362(14):1273-1281 不良反应 分组 n 肿瘤控制率(%) PFS(月) OS(月) GEM单药 206 71.8
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