台湾FDA：维生素类锭状胶囊状食品手册.pdf

食 在 安 心 國產維生素類錠狀膠囊狀食品手冊 目 錄 頁碼 前言 ……………………………………………………………………………………1 壹、國產維生素類錠狀膠囊狀食品管理 ……………………………………………2 一、須辦理查驗登記之品項範圍…………………………………………………2 二、查驗登記申辦流程 ……………………………………………………………4 三、填寫文件資料查詢網站………………………………………………………8 四、填寫及檢附文件注意事項……………………………………………………8 五、常見駁回原因彙整…………………………………………………………… 13 六、問與答 …………………………………………………………………………15 貳、 錠狀膠囊狀食品工廠管理及應注意事項 ………………………………………19 參、食品使用原料注意事項 …………………………………………………………31 肆、食品添加物使用注意事項 ………………………………………………………33 伍、 維生素類錠狀膠囊狀食品標示、宣傳及廣告注意事項………………………39 陸、附錄 ………………………………………………………………………………41 一、食品 安全衛生管理法 …………………………………………………………41 二、食品 安全衛生管理法施行細則………………………………………………58 三、食品良好衛生規範準則………………………………………………………63 四、市售包裝食品有效日期評估指引……………………………………………96 五、食品品名標示規範彙整 ………………………………………………………106 六、市售包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示方式及內容標準…112 七、食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 ……114 柒、各級衛生主管機關地址及聯絡電話一覽表…………………………………… 119 1 國產維生素類錠狀膠囊狀食品手冊 食 在 安 心 前言 國人食用錠狀或膠囊狀食品來補充維生素趨勢與日俱增，市面上 不論進 口或是國產 產品更是琳琅滿目，如何確保國人攝取之維生素符合安全與衛生 規範，是一大重要課題。為加強是類產品之管理，前行政院衛生署 於99 年9 月 9日公告國產維生素類錠狀、膠囊狀食品應辦理查驗登記及其作業注意事 項 （署授食字第0991301731號） ，自101 年4月 30日起，該類食品應於販 售前完成查驗登記申請取得查驗登記證 。 本手冊編列內容包括有關國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記申辦 方式及其相關法規，期藉此手冊協助業者能確實將申請文件 填寫完整外，並 幫助製造或販售國產維生素類錠狀膠囊狀食品業者正確進行自主管理，提升 產品安全及品質，進一步確保消費者食用相關產品時達到身體營養素之補充 與需求。 1 國產維生素類錠狀膠囊狀食品手冊 食 在 安 心 壹、國產維生素類錠狀膠囊狀食品管理 一.須辦理查驗登記之品項範圍 註 1 註 2 (一國內產製型態屬錠狀) 、膠囊狀食品 （包含膜衣錠、糖衣錠、軟膠 囊、硬膠囊等），其每日攝取量大於「國人膳食營養素參考攝取量」150% 、 小於「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」上限，即須辦理查驗 登記。認定基準範圍可參考下頁「應辦理查驗登記之國產維生素類錠 狀、膠囊狀食品認定基準表」。 (二)