中药材、饮片储存期限考察方案及报告模板..docVIP

***储存期限考察方案及报告 文件编码 颁发部门 GMP办 起草人 日 期 年 月 日 审核人 日 期 年 月 日 审核人 日 期 年 月 日 审核人 日 期 年 月 日 批准人 日 期 年 月 日 执行日期 年 月 日 制定、修订、变更原因记录： 分 发 部 门 行 政 部[ ] 质 量 部[ ] 生 产 部[ ] 工 程 部[ ] G M P 办[ ] 采 储 部[ ] 销 售 部[ ] 财 务 部[ ] 1.考察组织及职责 部门 职责 验证组长 验证组长负责考察方案及报告的批准，考察总负责人。 验证组长负责考察数据及结果的审核。 验证组长负责考察周期的考察。 质量部 1.质量负责人负责考察方案的起草并指导实施。 2.质量负责人负责组织并协调考察工作。 3.质量负责人负责对考察记录、数据进行复核，会考察证报告。 4.质量负责人负责考察方案及报告的审核、考察。 5.质量负责人负责指导并监督考察方案的实施。 6.质量负责人负责取样和检验方法的审核及批准。 4.QC主管负责按计划组织并完成本次验证中相关检验项目，确保检验结果准确、可靠。 8.QC主管负责对验证及检验记录、数据、结果进行分析和