医疗器械经营管理全套表单-2015年法规.docVIP

2015 年度内部审核与管理制度实施考核检查记录 被考核（审核）部门 考核（审核）时间 年 月 日 考核（审核）人 审核（考核）文件名称 考核（审核）内容及标准： 存在问题： 考核人签字： 年 月 日 整改措施： 被考核人签字： 年 月 日 备注 此表单适用于：质量管理体系文件审核、质量管理制度执行情况考核； 被考核部门负责人(签字) 使用部门： NO: QMST-QR-001 召回计划实施情况报告 产品名称 注册证号码 生产企业 中国境内负责单位、负责人及联系方式 召回工作联系人和 联系方式 通 知 情 况 承担召回联系 责任的收货人 应当通知人数 已通知人数 通知时间 通知方式 其他收货人 应当通知人数 已通知人数 通知时间 通知方式 完 成 情 况 应当召回数量 已完成数量 有效性检查情况 召回产品的处理措施 完成召回需要时间估计 NO: QMST-QR-002 文件发放/回收记录表