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GDFDA KJ02—2018 PAGE \* MERGEFORMAT II GDFDA FORMTEXT KJ02— FORMTEXT 2018 FORMTEXT ????? FORMTEXT 标准制修订项目管理要求 FORMTEXT ????? FORMTEXT Special management requirements for standard development and revision FORMTEXT ????? 2018 - 2018 FORMTEXT 广东省食品药品监督管理局???发布 GDFDA KJ02—2018 PAGE \* MERGEFORMAT I 目次 前言……………………………………………………………………………………………………………Ⅱ 引言……………………………………………………………………………………………………………Ⅲ 1 范围……………………………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………………1 3 术语和定义……………………………………………………………………………………………………1 4 要求…………………………………………………………………………………………………1 4.1 总则…………………………………………………………………………………………………1 4.2 项目分类…………………………………………………………………………………………………2 4.3 项目申报…………………………………………………………………………………………………2 4.4 项目评审…………………………………………………………………………………………………2 4.5 合同签订…………………………………………………………………………………………………2 4.6 推广应用…………………………………………………………………………………………………2 附录A（规范性附录）广东省食品药品监督管理局科技创新项目（标准制修订）申报一览表……………4 附录B（规范性附录）广东省食品药品监督管理局科技创新项目评审表（标准制修订）………………5 GDFDA KJ02—2018 PAGE \* MERGEFORMAT II PAGE \* MERGEFORMAT II 前??言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由广东省食品药品监督管理局提出。 本标准由广东省食品药品监督管理局归口。 本标准起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所。 本标准主要起草人：李杨玲、田小俊、黄鸿新、蒋忠军。 GDFDA KJ02—2018 PAGE \* MERGEFORMAT 5 引??言 广东省食品药品监督管理局2017年11月1日印发的《广东省食品药品监督管理局科技创新项目管理暂行办法》（粤食药监办科[2017]668号）中规定了科技创新项目分为科技创新团队、标准制修订、科技项目引导扶持、重点实验室和科技成果转化基地等五类项目。为了明确标准制修订的项目分类、项目申报、项目评审、合同签订和推广应用等各项内容，制定《标准制修订项目管理要求》。 标准制修订项目管理要求 范围 本标准规定了标准制修订项目的管理要求，包括项目分类、项目申报、项目评审、合同签订和推广应用等过程。 本标准适用于广东省食品药品监督管理局科技创新项目中的标准制修订项目的管理。 标准制修订登记项目可参考本标准进行管理。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国科学技术进步法》 《中华人民共和国促进科技成果转化法》 《中华人民共和国科学技术普及法》 《中华人民共和国标准化法》 《总局关于促进科技成果转化的意见》（食药监科[2017]71号） 《食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》 (食药监科〔2018〕14号) 《广东省食品药品监督管理局科技创新项目管理暂行办法》（粤食药监办科[2017]668号），简称“管理办法” 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 食品药品监管科技创新 scientific and technological innovation of food and drug supervision 食品药品监管科技创新是指立足食品药品监管职能职责，针对食品药品安全存在问题，创造和应用新知识、新技术，形成监管新理念、新理论、新标准、新规范、新方法、新模式、新应用等，以提高监管效率效