包装老化试验南征求意见稿.docVIP

YY ××××.1—×××× YY ××××.1—×××× PAGE PAGE 1 国家食品药品监督管理局 发布××××-××-××实施××××-×× 国家食品药品监督管理局 发布 ××××-××-××实施 ××××-××-××发布 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分： 加速老化试验指南 Test methods for sterile medical device package－ Part 1： Test guide for accelerated aging （征求意见稿） （本稿完成日期：2007-05 YY/T ××××.1—×××× YY 中华人民共和国医药行业标准 ICS C YY/T ××××.1—×××× YY /T××××.1—×××× PAGE 6 PAGE I 前 言 YY/T XXXX的本部分修改采用ASTM F 1980-02《无菌医疗器械包装加速老化试验标准指南》。本部分与ASTM F 1980-02在技术内容方面等同，主要存在编辑性差异和引用标准之差的差异，。 YY/T XXXX的本部分附录A是规范性附录，附录B是资料性附录。 YY/T XXXX的总标题为：无菌医疗器械包装试验方法，其他部分将陆续制定 其他部分将转化ASTM F 中有关医用包装的试验方法标准。 其他部分将转化ASTM F 中