γ射束治疗设备安全特殊要求介绍.docVIP

－ PAGE 5－ 60601－2－11 Amend.1 IEC:2004(E) IEC 60601-2-11 1997 修改件1 2004-07 修改件1 医用电气设备－ 2－11部分： γ射束治疗设备安全的特殊要求 前言 本修改由62C小组委员会制定，即负责医疗领域的电气设备：放射治疗、核医学和放射剂量测量设备的IEC62技术委员会。 基于下列内容修订文本： FDIS国际标准草案 投票报告 62C/372/FDIS 62C/375/RVD 关于投票同意本修改件的全部信息可以按照上述表格中投票报告的指示位置找到。 委员会决定本修改件内容和基本公布将保持不变直到次检查结果日期在IEC网站“http://webstore.iec.ch”上具体公布。在此日期，公布将 再次确认 撤销 由修改版本取代 修改 说明 本修改件适用于多源立体定向治疗包括放射手术和放射治疗（MSSR）。立体定向定义为一种用外部三维参考框架在人体中定位的方法。 尽管多源立体定向放射治疗设备属于IEC60601范畴，但一些要求和定义已经显现出不足以表示目前特殊类型的设备。本修改件引入了本领域新的术语。 关于测试原理或程序的修改还未考虑过。 第13页 范围 bb）在现存文本之后，增加如下段落：