苗药补肾健骨汤治疗老年性膝骨关节炎临床观察.docVIP

苗药补肾健骨汤治疗老年性膝骨关节炎临床观察 　　【摘 要】目的 观察苗药补肾健骨汤对老年膝骨关节炎（肝肾亏虚型）的临床疗效。方法 将60例患者（年龄60岁）随机分为两组，治疗组30例用补肾健骨汤治疗，对照组30例仙灵骨葆胶囊1.5 g bid治疗，对两组患者治疗前后的血清IL- 1水平及症候积分进行观察、评估及统计分析，观察苗药补肾健骨汤治疗老年膝骨关节炎（肝肾亏虚型）的临床疗效。结果 两组患者血清IL- 1水平、症候积分明显改善（P0.01），治疗总有效率分别为90%，86.66%，在降低IL- 1水平方面，苗药组优于仙灵骨葆胶囊组（P0.05）；两组皆无明显不良反应。结论 补肾健骨汤对老年性膝骨关节炎（肝肾亏虚型）具有较好的临床疗效，且安全性高，其抑制滑膜炎症、保护软骨是其可能的作用机理。 　　【关键词】苗药；补肾健骨汤；老年性膝骨性关节炎 　　骨性关节炎（Osteoarthritis，OA）是由于关节软骨完整性破坏以及关节边缘软骨下骨板病变，导致关节症状和体征的一组异质性疾病，多伴有不同程度的滑膜炎。其中膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）较为常见。其临床主要表现为关节疼痛、活动不利，病变严重者可致关节畸变、强直甚至残废，严重影响老年患者的生活质量。西医治疗本病以非甾体抗炎药为主，疗效欠佳且存在副作用，而大量文献报道中医药治疗本病具有较好疗效。我们于2010年12月-2012年12月对60例老年性膝骨关节炎予补肾健骨汤治疗，观察其疗效，结果满意，现总结如下： 　　1 临床资料 　　1.1一般资料 　　所有病例均来源于2010年12月-2012年12月期间就诊于贵阳中医学院第二附属医院老年病及风湿免疫科的患者，按就诊顺序随机分为两组，治疗组、对照组各30例。两组患者在性别、年龄、病程、诱发因素等方面经统计学处理，无显著性差异（P值0.05），见表1，2。 　　1.2采纳标准 　　1、符合1995 年美国风湿病学会的KOA诊断标准[1]及《中药新药临床研究指导原则》[2]中中医诊断及分型标准。2、年龄≥60岁；3、同意并能接受治疗、观察和各项检查者；4、关节无强直；5、没有其他严重的并发疾病和其他关节炎（如类风湿关节炎）。 　　2 方法 　　2.1 治疗方法 　　苗药治疗组：补肾健骨汤：杜仲（炒）30g 连钱草60g三七15g 续断20g 接骨木30g骨碎补20g 淫羊藿20g 当归20g 白芍20g 大风藤15g 黑骨藤15g 　　每日1剂，加水500ml，煎取300ml，分3次口服。 　　仙灵骨葆胶囊对照组：仙灵骨葆胶囊3片（0.5g/片）每天两次。 　　两组疗程均为28天。 　　2.2 观察方法 　　参照《中药新药临床研究指导原则》对骨关节炎（肝肾亏虚型）的主要症状、次要症状的分级，制定观察项目，于治疗前后分别记录并观察患者的临床疗效。 　　主要症状：关节疼痛：0分： 无压痛；3分：轻度，压之诉痛；6分： 中度，压之蹙眉；9分：严重，压痛伴关节退缩；关节肿胀：0分： 无肿胀；3分： 轻度肿胀，关节骨标志清晰可见；6分： 中度肿胀，皮纹消失，骨标志不明显；9分： 重度肿胀，皮纹紧，骨标志消失； 　　次要症状：关节活动受限0分：活动正常；1分：活动轻度受限，但能正常活动；2分：活动明显受限，生活能自理；3分：活动严重受限伴疼痛难忍。关节皮肤温度：0分：正常；l分：轻度，局部皮温略高；2分：中度，扪之较热；3分：重度，扪之明显灼热。 　　2.3 实验室指标 　　血清IL-1（白细胞介素-l）的测定采用夹心酶联免疫吸附法（ELISA），治疗前后各测定一次。IL-1试剂盒购自上海雅吉Elisa试剂盒厂家。 　　2.4 疗效标准 　　参照《中药新药临床研究指导原则》分级：临床痊愈：症状基本消失，症候积分减少≥90%，关节功能好转；显效：主要症状消失，症候积分减少≥70%，90%，关节功能好转；有效：主要症状基本消失，症候积分减少≥30%，70%；无效： 症候积分减少30%，临床症状无改善甚至加重。 　　2.5 统计学处理 　　计数资料采用X列表的x2检验；计量资料用均数±标准差 （ ±S）表示，各组间治疗前后比较用独立样本t检验，各组内治疗前后比较用配对t检验，等级资料用秩和检验。 　　3 结果 　　3.1 两组病例疗效比较： 　　治疗28天，苗药治疗组的总有效率为90%，仙灵骨葆胶囊对照组的总有效率86.66%，治疗组疗效高于对照组，但比较无统计学意义（P值0.05），见表3。 　　3.2 两组病例中医症候总积分观察 　　两组患者治疗后症候总积分较治疗前均有明显改善（P值均0.05），见表4。3.3 两组病例血清IL- 1表达 　　治疗组