产品质量控制流程图 (全图).docVIP

质量管理 质量管理控制流程图 客 户 使 用 调 查 A 运输管理 纠正预防措施 岗位人员监控、调整 未通过 不合格 采购提供小样、报告单、分析方法 QC检验 研发小试 车间试用 物料采购 生产计划 库管初检 QA取样 QC检验 是否特采 QA放行 QC检验 特采审批 原料入库 物料保管 库管、QA检查 特殊物料处理 车间领用 投料 零头管理 退库申请 未通过 通过 发现异常 合格 合格 合格 不合格 不合格 不合格 合格 合格 合格 是 通过 否 物料正常 物料① 物料异常 检测报告 物料② 取样请验 合格 不合格 OOS调查 偏差调查 产成品 检测报告 取样请验 执行《不合格品处理程序》 不合格 入库申请 合格 放行审批 未通过 通过 成品入库 物料保管 库管、QA检查 物料正常 物 料 异 常 出库申请 放行审批 产品出库 通过 未通过 客诉调查 纠正预防 D P C 质量改善 客户满意 否 结束 是 退、换货 客户验收 未通过 通过 换货重发 退货处理 流程说明： 采购员在新增或变更供应商时，须执行《供应商质量审计管理规程》SMP-HR-0403，《变更控制程序》SMP-HR-0415，只有车间试用合格后才能评为合格供应商； 采购员在采购原辅料时，须执行《物料采购管理规程》SMP-HR-0309；各部门、车间、科室申报采购计划均执行本规程，采购员填写《物料采购台帐》； 原材料验收执行《物料验收管理规程》SMP-HR-0310，不合格原材料按照《不合格品处理程序》SMP-HR-0418执行（包括特采申请和审批），库管及时更新台帐、货位卡，做到帐卡物一致； 原材料只有经过QA开具《原材料放行单》后才能入库。入库前固体桶装液体可卸至待检区，槽车液体必须放行后才能卸车； 物料保管参照仓库五距要求及市场部仓库管理相关程序执行； 车间领料每批须验看《原材料放行单》，底物和部分主要原料还要有质量部的质检报告单； 换产品时，不用的零头（余料）须退库。退库程序参照《车间结退料管理规程》SMP-HR-0212； 在库物料检查异常时，须反馈给质量部； 生产部应制订制程物料内控标准，化验室对制程物料检验出具报告单，工序间交料须达到内控标准，下工序有权拒接不达标的上工序物料； 制程物料检验超标时，车间负责人应及时采取纠正措施，并写出纠正预防报告交质量部审核； 产成品只有取得检验合格报告单后才能申请入库，只有得到生产部、质量管理部放行审批通过后，仓库才能接收； 产品出库时，须质量部和公司领导审批通过才能放行； 销售应制订运输管理规程； 销售应填写销售台账，并跟踪客户使用情况，及时向质量部反馈客诉。