HPLC测定骨骼风痛胶囊中薯蓣皂苷元含量.PDFVIP

HPLC 测定骨骼风痛胶囊中薯蓣皂苷元的含量 石钺，杨帅，李开通( 中国医学科学院、北京协和医学院药用植物研究所，北京 100193) 摘要：目的 建立骨骼风痛胶囊中薯蓣皂苷元的含量测定方法。方法 采用 HPLC ，色谱柱为Hypersil ODS2(4.6 mm ×250 mm ， 5 μm) ；流动相为甲醇-水(93 ∶7)；检测波长 203 nm 。结果 薯蓣皂苷元在 0.772 8~3.864 0 μg 内与峰面积呈良好的线性关系， 回归方程为 Y=443 254X ＋18 856，r=0.999 1；平均回收率为 97.87% ，RSD 为 1.71%。结论 本法可用于骨骼风痛胶囊的质 量控制。 关键词：骨骼风痛胶囊；薯蓣皂苷元；高效液相色谱法 中图分类号：R917.792; R917.101 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2009)08-0657-03 Determination of Diosgenin in Gugefengtong Capsule by RP-HPLC SHI Yue, YANG Shuai, LI Kaitong (Institute of Medicinal Plant Development, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100193, China) ABSTRACT: OBJECTIVE To establish an HPLC method for the determination of diosgenin in Gugefengtong capsule. METHODS diosgenin was separated on Hypersil ODS2 (4.6 mm ×250 mm, 5 μm) column and detected at 203 nm, with methanol-water (93 ∶7) as mobile phase. RESULTS There was good linearity from 0.772 8 to 3.864 0 μg (Y= 443 254X ＋18 856, r=0.999 1) in separation of diosgenin. The average recovery was 97.87% with RSD of 1.71%. CONCLUSION This method provides the reference to establish quality standard for Gugefengtong capsule. KEY WORDS: gugefengtong capsule; diosgenin; RP-HPLC 骨骼风痛胶囊是骨骼风痛片的改剂型品种，由 批号：1539-200001，供含量测定用) ；甲醇为色谱 穿山龙、鸡血藤和干姜 3 味药组成。该药具有祛风 纯，水为娃哈哈纯净水，其他试剂均为分析纯。骨 除湿、活血通络、散寒止痛之功效，临床上用于风 骼风痛胶囊(北京瑞诺康医药科技开发有限公司，批 湿痹痛症。原剂型收载于《国家中成药标准汇编经 号：050301，050302，050306，050307，050308， 络肢体脑系分册》[标准号 WS-10720(ZD-0720)- 050309) 。 2002] ，原制剂质量标准中含量测定项是以制剂中 2 方法和结果 水溶性总皂苷的含量为定量指标，为有效控制骨骼 2.1 色谱条件及系统适用性 风痛胶囊的质量，在总成分测定的基础上，利用 色谱柱：Hypersil ODS2(4.6 mm ×250 mm ， HPLC 对制剂中穿山龙的指标性成分薯蓣皂苷元 5 μm) ；流动相：甲醇-