国家认监委批准中医药研究伦理审查体系认证的依据.PDFVIP

国家认证认可监督管理委员会认证技术规范文件 涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求 CNCA/CTS 0008-2014 国家认证认可监督管理委员会认证技术规范文件 目 录 1 范围3 2 术语和定义3 2.1 伦理审查体系3 3 伦理审查体系基本要求3 3.1 组织机构基本要求3 3.2 伦理委员会基本要求3 3.3 伦理委员会办公室基本要求3 3.4 研究人员基本要求4 4 伦理审查体系要求4 4.1 组织机构4 4.2 伦理委员会7 4.3 伦理委员会办公室9 4.4 研究人员12