2013-2017年 中国仿制药市场运营态势与投资前景预测报告.doc

2013-2017年中国仿制药市场运营态势与投资前景预测报告 行业研究的目的及主要任务 行业研究是进行资源整合的前提和基础。 对企业而言，发展战略的制定通常由三部分构成：外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。 行业与企业之间的关系是面和点的关系，行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间；企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。 行业研究的主要任务： 解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位 分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度 预测并引导行业的未来发展趋势 判断行业投资价值 揭示行业投资风险 为投资者提供依据 前言 2012年，跨国公司的一批专利药都将到期，包括血液稀释剂波立维（氯吡格雷）、抗精神病药思瑞康（喹硫平）、哮喘治疗药顺尔宁（孟鲁司特）等在内的9大“重磅”药物，因专利到期导致的销量损失将超过270亿美元。从2012年起到2015年，每年专利到期药物数量分别是111个、120个、132个和122个。这一现象被形象地称为“专利悬崖”。早在它露出端倪之际，业内已有判断:未来，药品市场的主力将是仿制药，而跨国医药巨头把专利药当“重磅炸弹”、占有市场的行为，已成过去时。 虽然同样身为仿制药大国，但我国专利法对知识产权和专利的保护已达到发达国家水平，要倒过头来向印度学习，通过制度松绑为仿制药争取发展空间，显然并不可行。 药品需求量：据资料显示，过去几年，我国医药行业获得长足发展，在总量和结构两个方面都取得瞩目成就，但人均数据仍在低位徘徊。随着国民经济的发展、国民收入水平的提高、人们对医疗保健的逐步重视，我国医药行业的市场规模将进一步扩大，预计在今后几年，我国药品需求量将以15-20%的速度发展。 药品消费量：据统计，我国占人口12.5%的60岁以上老龄人口的药品消费接近全国药品消费总量的50%。老年人免疫力较低、药品消费量大，65岁以上老人人均用药是青年人均用药费用的3.7倍。由于我国在上世纪80年代初实行了计划生育政策，导致人口结构出现急速变化。进入这个世纪的第二个十年后，我国人口的老龄化速度将大幅加快，老龄化的加速无疑成为了未来药品市场扩容的持续动力。 “十二五”时期，由于人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强、人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。 第一章 2012年全球仿制药市场运行态势分析 第一节 2012年全球仿制药市场运行环境分析 一、世界经济现状及影响分析 二、欧盟新政力推仿制药普及使用 第二节 2012年全球仿制药市场动态分析 一、世界专利药品保护期到期情况 二、全球仿制药市场规模及增速分析 三、东欧、印度、南美等生产仿制药低价抢滩欧美市场 四、仿制药与品牌药专利权成诉讼的焦点 五、全球生物仿制药市场规模 六、全球仿制药市场竞争形式和分配情况 第三节 2012年全球已经上市生物防制药市场分析 一、胰岛素 二、人类生长因子 三、促血红细胞生长素（EPO） 四、集落刺激因子（G-CSF） 五、干扰素 第二章 2012年全球部分国家仿制药市场运行透析 第一节 2012年全球仿制药重点国家市场分析 一、美国 1、仿制药称雄美国市场 一、美国仿制药市场概况 据IMS health发布的统计数据：美国仿制药市场规模从2009年的340亿美元增加值2012年的479亿美元，美国是目前全球最大的仿制药消费市场。 2009-2012年美国仿制药市场规模：亿美元 资料来源：IMS health 《福布斯》杂志列出的“美国最畅销的15种药”榜单，处方量的统计包括众多仿制药在内。 榜单显示，制药公司正在迅速失去它们对普通消费者的掌控力。在15只销量最好的药物中，辉瑞公司生产的立普妥（Lipitor）是唯一一只品牌畅销药物。其余的都是曾经风靡市场的畅销药品在失去专利保护之后，成为了低价仿制药。仿制药形式的维柯丁每粒药丸仅售30美分，而每粒立普妥却需要4美元。 冠军维柯丁被过度普及？ 尽管由FDA召集的一个专家小组建议监管部门禁止该药的销售，以2009年为例，维柯丁（Vicodin）在美国市场上开出了1.28亿次的处方量。这是一只有着40年历史的成瘾性药物，包含二氢可待因酮和对乙酰氨基酚。 虽然维柯丁是美国销量最好的药物，但外界要求取代该药的呼声很高。在电视剧《豪斯医生》中，主人公是一个夏洛克·福尔摩斯式的医生，他对维柯丁非常依赖。 对维柯丁的依赖极其危险，因为当病人对这种麻醉剂产生了耐药性之后，他们便开始过量服用此药。如果过量服用这种复合药物中所含有的成分对乙酰氨基酚，将会导致肝脏衰竭。每年有400