前列腺支架说明书-气管支架使用产品说明书.doc

MICRO-TECH Stent and Introducer system 前列腺支架产品使用说明书 NO.1 警告： 警告：⑴依据法律，本品仅供专业医生订购使用！本品必须由经过培训的医生使用！ ⑵本套装产品为一次性使用，严禁再次使用!重复使用一次性产品可能存在潜在危险，本公司不承担相关责任！ ⑶支架和其他介入器材一样，如果操作不当，可能造成病人损伤、永久性残疾或死亡！ ⑷支架必须由有经验的医师使用，手术时必须有优良的监视设备，以保证手术的安全和成功！ 警告 警告：1、本套装置入器为一次性使用，严禁再消毒使用，消毒包装的产品在包装材料破损或破裂时须重新消毒后再使用! 注意：1.行支架植入术前，病人必须知情同意，医生必须知会病人在植入支架时和植入支架后可能发生的并发症，同时签定手术同意书。 2．本产品会被改进，说明书也会被修改，恕不逐个通知用户。敬请在使用前仔细阅读包装内的说明书。 前列腺支架产品使用说明书 【品名】MTN型钛镍形状记忆合金前列腺支架 【主要成分】钛和镍 【结构】编织支架、机织支架 【形状】圆柱形、十二边圆柱形 【型号】MTN -N 【规格】直径12～14 mm，长度20～45 mm。 MICRO-TECH Stent and Introducer system 前列腺支架产品使用说明书 NO.2 【用途】用于因良性病变造成的前列腺尿道狭窄 【特点】 1、钛镍记忆合金自扩张式尿道支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有记忆特性和超弹性。在0-10℃（或冰水）环境中支架为软化状态，在一定范围内可改变形状，易于放入内径为φ6.8mm的置入器中。在人体内（环境温度大于33℃以上）将支架由置入器放出，可恢复到原来形状，产生持续柔和的径向扩张力，作用在尿道狭窄部位，使狭窄部位恢复通畅。 2、支架在体温下具有良好的超弹性，从而能保证尿道通畅又无太多不舒适感。 3、支架两端无尖角或毛刺，显著减少对尿道壁的损伤。 4、支架由六边形改为十二边形，改善了支撑性能和治疗效果； 5、使用该产品，疗效显著，并发症少，且操作简单，安全性好，病人痛苦少，耐受性好。 【适应证】 药物治疗无效又不宜手术或拒绝手术的单纯性前列腺增生症和前列腺肥大症的患者；多种放、化疗晚期肿瘤病人合并前列腺增生症；外伤性尿道狭窄患者。 【使用方法】 1、支架长度选择：一般支架长度要超过狭窄段2～5mm，置入尿道后的支架上端应离膀胱颈部约5mm，下端应距括约肌5mm； 2、支架直径选择：应根据患者情况选用不同直径的内支架； 3、用枪式前列腺置入器放置支架时应在膀胱镜监视下进行。安装支架前，准确测量患者前列腺尿道长度，选择合适的支架，行膀胱镜检查，在装有支架并经过消毒的枪式置入器内插入0°～30°角的膀胱镜，在膀胱镜的直视下将置入器经病人尿道口插入到狭窄部位，准确定位后，将支架从置入器中缓缓放出。枪式前列腺支架置入器的具体使用方法见附录； 4、安装“前列腺套装支架”或“球囊型前列腺套装支架”应在X射线或B超下进行。使用前选择合适长度的套装支架，实施局麻后，在X射线或B超下将装有支架的套装置入器经病人尿道口插入到狭窄部位，准确确定释放部位后，回撤置入器的前手柄，将支架从置入 MICRO-TECH Stent and Introducer system 前列腺支架产品使用说明书 NO.3 器中缓缓放出。 5、对具有不同使用功能的置入器具体使用方法见附录(附录中的标志为包装盒所装的置入器(或支架与置入器套装))。 【注意事项】 1、必须由经过培训的医师操作； 2、支架分较软、较硬两种，应根据患者病灶需要选用，同时要选择合适的规格尺寸（可参照产品目录）； 3、病人放置支架后一个月内尽量休息，忌激烈活动； 4、一般患者在支架置入后，在近一周内可能出现尿频、尿急、尿痛、尿血等尿路刺激症状，但大多数患者都可忍耐，采用抗炎、止痛治疗后，2～3天就可恢复正常排尿。如刺激症状较重，甚至引起排尿困难的患者，可插入导尿管或进行膀胱造瘘术，使尿道适应，一周后再开始正常排尿； 5、支架置入后，不影响尿道扩张及膀胱镜检查，但手术医师应慎重小心操作，应在膀胱镜直视下进行，以避免支架移位； 6、如怀疑支架位置不适当，可进行B超检查，如脱落于膀胱内，可用膀胱镜取出，消毒后再次重新安装支架，如仅仅是位置不太到位，可用膀胱镜调整，调整时需要用0℃冰盐