5种C反应蛋白快速检测系统检测性能比较.PDF

检验医学2016 年4 月第31 卷第4 期 Laboratory Medicine ，April 2016 ，Vol. 31，No. 4 ·293 · 文章编号 ：1673-8640 （2016 ）04-0293-06 中图分类号 ：R446.1 文献标志码 ：A DOI ：10.3969/j .issn.1673-8640.2016.04.011 5 种C 反应蛋白快速检测系统检测性能比较 1 2 1 3 1 1 1 蒋玲丽 ，唐大海 ，张　健 ，张　帆 ，葛丹红 ，肖艳群 ，朱岭峰 （1. 上海市临床检验中心，上海200126 ；2. 中国人民解放军第四一一医院，上海200081； 3. 南京医科大学附属脑科医院，江苏南京2 10029 ） 摘要：目的 评价目前常用的5 种C 反应蛋白（CRP ）快速检测系统的分析性能。方法 对5 种CRP 快速 检测系统（Uppergold U2 金标斑点法定量读数仪、NEPHSTAR 特定蛋白分析仪、ABX Micros CRP200 全自动血 液分析仪、i-CHROMA Reader 免疫荧光分析仪和QuikRead 10 1 型检测系统，均使用原厂配套试剂；以A 、B 、 CV C、D 、E 随机顺序代表）进行不精密度[ 变异系数（ ）]、准确度、线性、抗干扰能力性能评价，对参考区间进 行验证，并以Dade Behring BN ProSpec 全自动血浆蛋白分析系统（简称DADE 系统）作为参照系统进行比较。 结果 5 种CRP 快速检测系统的批内精密度和批间精密度为1.01% ～16.91% ，与厂商声明相符，但较DADE 系 统差。Passing-Bablok 回归分析显示5 种CRP 快速检测系统与DADE 系统回归方程的斜率为0.88 ～1.73 ，A 、 B 、C 3 种CRP 快速检测系统与DADE 系统的相关性良好，而D 、E 2 种CRP 快速检测系统与DADE 系统的相 关性则较差。以CRP=50 mg/L 为临界值，5 种CRP 快速检测系统与DADE 系统的一致率为92.4% ～100% 。4 种CRP 快速检测系统的线性范围为5 ～160 mg/L ，1 种为5 ～100 mg/L 。1 500 FTU 乳糜、0.2 mg/L 游离型胆红 素（FBil ）、0.2 mg/L 结合型胆红素（CBil ）和5 g/L 血红蛋白（Hb ）对检测无干扰，5 种CRP 快速检测系统的干 扰率均 10% 。参考区间验证结果显示各检测系统的数据均在厂方提供的参考区间内。结论 5 种快速检测系 统的主要分析性能能够满足临床需求，但5 种CRP 快速检测系统的结果与DADE 系统之间存在一定的偏倚， 在解释临床结果时应予考虑。 关键词：C 反应蛋白；快速测定法；免疫透射比浊法；免疫散射比浊法 Comparison on the performances of 5 rapid systems for the determination of C-reactive protein JIANG 1 2 1 3 1 1 1 Lingli , TANG Dahai , ZHANG Jian , ZHANG Fan , GE Danhong , XIAO Yanqun , ZHU Lingfeng . （1. Shanghai Center for Clinical Laboratory, Shanghai , China; No. Hospital of Chinese Peoples Liberation Army, Shanghai