检验科二甲复审准备材料【精选】.doc

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恭喜发财 大吉大利 检验科二甲复审准备材料: 一、规章制度 1、《医疗机构临床实验室管理办法》 2、新项目审批及实施流程 3、实验室安全管理制度和流程(各场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则) 4、检验科各岗位职责 5、实验室生物安全工作流程 6、易燃、易爆物品的储存使用制度 7、各种传染病职业暴露后应急预案(包括应急措施及处理流程) 8、消毒制度 9、标本溢洒处理流程 10、实验室废弃物、废水的处理流程 11、微生物菌种、毒株的管理规定与流程 12、微生物实验室菌(毒)种应急预案 13、化学危险品的管理制度 14、化学危险品溢出与暴露的应急预案。 15、检验报告双签字制度 16、检验科复查制度 17、检验报告单书写制度 18、检验与临床的科间协调会议制度 19、试剂与校准品管理制度 20、试剂与校准品使用登记制度 21、试剂与校准品专门管理,明确的岗位职责。 22、质量与安全管理小组的职责,工作计划,质量体系文件 23、实验室与护理部、医院感染控制部门共同制定标本采集运输指南。 24、实验室标本接受、拒收标准与流程。 25、实验室与护理部、医院感染管理部门有对标本的采集、运输、接受等有监管流程与记录。(根据监管情况,针对存在问题落实整改措施) 26、实验室室内质控规则。 27、临床化学、免疫学、血液学、和凝血实验的质量控制流程 28、血涂片评价和分类计数的质量控制流程 29、细菌、分枝杆菌和真菌监测的质量控制流程 30、尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程 31、临床检验项目标准操作规程 32、检验仪器的标准操作、维修规程。 33、新项目实施后的跟踪、听取临床对新项目设置后合理性意见,改进项目管理 二、科内准备材料 1、检验科质量与安全管理小组记录本(要有安全记录) 2、安全制度与流程管理培训记录。 3、检验科设置安全员,负责各个场所安全 4、安全相关活动记录本(严格执行安全规程、定期安全检查、定期研究安全管理) 5、各种设施定期维护保养记录本(保障正常) 6、实验室工作人员健康档案管理(A级) 7、设置实验室消防安全员(C级) 8、实验室消防安全检查记录本(定期检查灭火器的有效期、定期检查各种电器、电路的安全隐患、安全通道畅通)(B级) 9、消防安全知识与基本技能的培训与演练(可以记在质量与安全管理小组记录本上,有内容、人员,不足之处,改进措施、影像记录)(A级) 10、实验室对工作人员进行职业暴露的培训及演练(相关记录)(B级) 11、有职业暴露处置登记及随访记录本 (有职业暴露的案例分析及改进意见,可以记录在质量与安全管理小组记录本上)(A级) 12、各种消毒用品的有效期监测本(定期) 13、各种消毒记录 14、实验室废弃物、废水的处理责任人明确( ) 15、实验室废弃物、废水定期检查登记本,依结果进行整改(B级) 16、微生物实验室菌(毒)种专人管理( )。 17、微生物实验室菌(毒)种样品收集、取用有相应的过程记录(登记本)。微生物实验室菌(毒)种样品收集、取用有相应的过程记录完整,无意外事件发生。(A级) 18、建立化学危险品清单和安全数据表。 19、化学危险品指定专人管理( );专门的储存地点;使用情况做专门记录(化学品使用情况记录本) 20、针对医务处对化学危险品的监管,改进危险品管理工作。(A级) 21、培训及考核记录完整,有授权的人员定期评价,工作人员无超权限范围操作。 22、检验科复检记录登记本。 23、检验科标本分析前不合格标本登记本 24、检验科检验报告单自查记录本(定期) 25、检验科标本接受和拒收记录。 26、标本处理和保存专人负责( );标本废弃记录。 27、储存标本冰箱温度检测登记本(每4-6小时登记一次) 28、检验科标本交接记录 29、专人负责仪器设备保养、定期校准、维护与管理记录 三、科内达标情况 1、本院不能提供特殊检验项目,可以委托其他三级甲等医院提供服务,或多院联合开展服务,但应签署医院之间的委托服务协议,必须有室内与室间质量控制及结果回报时限等保证条款。 2、每年根据临床科室需求,经论证后及时推出新项目。(B级) 3、每季度向临床科室通报细菌耐药情况(A级) 4、每半年向临床征求对项目设置的合理性,持续改进。 5、进行恰当的方法学验证保证准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰及参考范围设定等各项技术参数均能符合临床使用需求。 6、仪器、试剂三证均在有效期内。 7、新项目开展应至少包括以下几个步骤:(1)新项目开展前应收集相关的检验资料;(2) 征求相关临床科室专家意见;(3)评估新项目开展的意义;(4)评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。(5)核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。(6)核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。 8、新项目开展

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