第七章-生物样品内中药制剂化学成分分析.pptVIP

第四节 生物样品内药物分析方法 三、方法的评价 （一）专属性 （二）标准曲线与定量范围 （三）准确度 （四）精密度 （五）定量限与检测限 （六）样品稳定性 第四节 生物样品内药物分析方法 （一）专属性 1、目的：证明所测定的物质是预期的分析物，内源性物质和其他代谢物不得干扰样品的测定。 2、方法：色谱法至少要考察6个不同个体空白生物样品色谱图、空白生物样品外加对照物质色谱图（注明浓度）及用药后的生物样品色谱图。 第四节 生物样品内药物分析方法 （二）标准曲线与定量范围 方法：将药物对照品（实为对照品溶液）加入与供测样品相同的空白生物基质中混匀，配成已知药浓的标准品样品，然后按照样品预处理的方法进行处理后测定，将响应值与药浓建立标准曲线 使标准样品与供测样品均处于相同的生物基质 环境中，按相同方法平行处理和测定，将 所有样品中的药物及标准曲线各浓度标准样品 中的药物均按相同比例表现为响应值 第四节 生物样品内药物分析方法 （二）标准曲线与定量范围 注意： 1.标准曲线高低浓度范围为定量范围，在定量范围内浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。 2.用至少5个浓度建立标准曲线，定量范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。 3.建立标准曲线时应随行空白生物样品，但计算时不包括该点。 第四节 生物样品内药物分析方法 （三）准确度 方法：将已知量的