第18章-生物药物.pptVIP

第十八章生 物 药 物 第一节生 物 药 物 概 述 一、生物药物的概念 生物药物（Biopharmaceutics）是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等原理与方法制造的一大类用于预防、诊断、治疗的制品。 现代生物药物类型 1）基因重组多肽、蛋白质类药物 2）基因药物 3）天然生物药物 4）合成与部分合成的生物药物 二、生物药物的发展 既古老又年轻 公元前597年 麴治疗消化不良 公元十一世纪 沈括 秋石治病 20世纪20年代 纯化胰岛素、甲状腺素、各种氨基酸、必需脂肪酸及维生素用于临床或保健。 40~50年代 肾上腺皮质激素和垂体激素 60年代 分离、纯化酶制剂 70年代 我国生化药物发展十分迅速 1982年 人胰岛素成为第一个DNA重组药物 生物药物三个发展阶段 发现阶段 发展阶段 设计阶段 发现阶段（第一代生物药物） 始自19世纪末至20世纪30年代，是利用生物材料加工制成的含有某些天然活性物质与混合成分的粗制剂。 特点：有效成分不明确，制造工艺简单，但却有一定的疗效。 如：脑垂体后叶制剂、肾制剂、胎盘制剂 发展阶段（第二代生物药物） 大致是在20世纪30年代到60年代，是