第三章中药制剂前处理技术.ppt

第三章　中药制剂前处理技术;第一节 粉碎与筛析 ：;一、粉碎（P59）;3.粉碎方法 干法粉碎 湿法粉碎 低温粉碎 微粉粉碎 ;4.影响药材粉碎效果的因素 ;粉碎作用力 研磨力（rubbing） 撞（冲）击力（impulsion） 压缩（挤压）力（compression） 剪切力（cutting） 弯曲力（bending）等。 ;不同的粉碎作用力，粉碎效果各异，不同的材料应选择相应的粉碎机械;球磨机在不同转速下的运转情况 ? ? ? ?临界转速 Vc：使圆球从最高处以最大速度下落撞击物料的转动速度  转速太慢 转速适当 转速太快 ; ①药材粉碎粒度细、破壁率高，使药材细粉的比表面积增加，药材细胞内的活性成分全部暴露，利于有效成分溶出。较适于各类药材的粉碎。 ②采用低温粉碎措施，使含糖量高、树脂类药物容易脆化，适于热敏性药材，利于虫类等药材保质。 ③提高粉末的均一性，解决了由于药材粉碎粒度差异而引起成型时混合不均匀的现象，入药后使方中各组分能均衡地被人体吸收利用。 ④粉碎效率高，实现全密闭操作，损失率低，无粉尘飞扬。 ;粉碎方法－归纳; 二、微粉学概念;在测定管中装有电解质溶液，且管壁有一细孔，孔两侧通过放置的电极施加一定的电压，再将测定管置于装有相同电解质溶液的容器中，由于液面差使粒子随电解质溶液通过细孔，当粒子通过细孔时，由于粒子体积引起电阻增大，使细孔两侧产生电压差，电压经增幅后进入 波高分析仪，一定粒子的个数和粒子大小和粒度分布就显示出来。 ;优点 操作简便、速度快（每秒中可计算出数量达5000个粒子的体积粒度分布），可根据需要快速绘制出标准化曲线和直方图。 适用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等制剂的测定；也可用于注射液中微粒的检测。 测定范围：0.4～200μm（0.7～500μm） ; ;在固体粉末药物中有“轻质”与“重质”之分，如氧化镁与碳酸镁等，则指其堆密度不同。 凡堆密度小，亦即堆容积（包括微粒内孔隙及微粒间空隙）大的属于“轻质”；“重质”则是微粉堆密度大，而堆容积小。 某些药物的堆密度 ;; 4、微粉的流动性 休止角（angle of repose）-- 表示粒子间作用力的方法 测定方法： Ⅰ.固定漏斗法 Ⅱ.固定圆锥槽法; Ⅲ 倾斜箱法 Ⅳ 转动圆柱体法 ;?  Ⅲθ 900 易润湿 Ⅳθ 900 不易润湿 ;三、筛析（筛分）; 《中国药典》筛号、工业标准筛目、筛孔内径对照表;过筛器械; ;附：散剂 ——固体制剂的基础剂型　;一、散剂的含义、分类及特点;Ⅰ．按医疗用途 内服散（阿托品散、颠茄散、益元散） 外用散（冰硼散） Ⅱ.按药物组成 单味药散（阿托品散）、复方散（冰硼散） 含液体成分散（紫雪散） Ⅲ．按药物性质 含共熔成分散（养阴生肌散） 含毒性药散（阿托品散、九分散） ; 二、散剂的制备 ;混合：将两种以上组分的物质均匀混合的操作;混合机理; ;混合的影响因素 1）粒径的影响 2）粒子形态的影响 圆柱形 粒状 球状(通过筛网的概率)， 混合度依次降低。 3）粒子密度的影响 密度差异大者，易影响混合效果。 ;;三、特殊散剂的制备;四、散剂的质量要求 ;要求： 掌握常用浸提方法及应用； 熟悉各种分离方法的特点及应用； 熟悉精制方法的特点及适用范围。 了解浸提过程及影响因素;1.1药材成分与疗效的关系;1.2浸提过程;1.2.1浸润与渗透 浸润—溶剂使药材润湿、进入细胞间隙，细胞膜膨胀恢复通透性； 渗透—浸提溶剂的静压力及药材毛细管作用使溶剂通过细胞膜及细胞组织渗透到细胞内部； 条件：药材与溶剂间的亲和力 溶剂分子间的内聚力 多数药材能被极性溶剂润湿。 ;1.2.2解吸与溶解阶段 解吸 : 细胞中各种成分间的亲和力解除而转入浸提溶剂中； 溶解 :经解吸的各种成分溶解或胶溶于溶剂中，使细胞膜内外产生浓度差和渗透压差。 ;1.2.3 扩散(置换)阶段 植物细胞膜内外溶剂中药物浓度的高低差别产生的渗透压差，使细胞内外溶液互相渗透直至内外浓度相等、渗透压平衡时，扩散终止。;1.3影响浸提的因素;D： 扩散系数；R： 摩尔气体常数T： 绝对温度N： 阿伏加德罗常数γ