SMP-QA-E003-0-质量奖惩管理规程 已会审-精选版.docVIP

恭喜发财 大吉大利 山东宏济堂制药集团有限公司管理文件 题目：质量奖惩管理规程 文件编号及版本号：SMP-QA-E003-0 生效日期：年月日 颁发部门：质量部 起草人或修订人/日期： 审核人/日期： 批准人/日期： 一、目的：建立质量奖惩管理规程，是强化质量意识的关键措施之一，是提高物料及产品质量的有效手段，可提升责任意识，督促各生产单位发现问题、分析原因，制定并落实预防与纠正措施，促进质量水平不断提升。 二、范围：本规程适用于对可能影响到物料与产品质量的所有行为的奖惩考核。 三、职责： 总经理：批准本规程。 质量部：依据本规程的具体规定，对维护产品质量的个人和达到质量指标要求的单位、不符合GMP及内部文件规定的行为出具《质量奖惩通知单》； 人力资源中心：执行质量部质量奖惩决定。 采购部、生产车间等各部门执行本规程相关规定。 四、内容： 1物料及产品合格率考核规则： 1.1考核基础：人员经过培训上岗，设备设施完备无损且功能可及，起始物料合格，工艺规程已颁布，生产环境符合法规规定，检测符合法定要求。如考核基础条件不具备，原则上不允许生产。 1.2以自然月内质量部检测产品的批数为准，纳入考核的批数基于具有请验单和检验报告的中间产品、待包装品或成品、原辅料、包装材料，每月不合格批数经分管领导确认后计入当月考核，在质量分析会上予以公布。 1.3合格率指标制定原则：持续改进，不断提升质量水