药剂学山东大学第十九章-生物技术药物.pptVIP

第一节 概 述 生物技术或称生物工程（biotechnology), 是应用生物体（包括微生物，动物细胞，植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶），在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。 现代生物技术主要包括基因工程，细胞工程与酶工程。此外还有发酵工程（微生物工程）与生化工程。 包括： 重组DNA技术、单克隆抗体技术、聚合酶链式反应、基因治疗、核酸阻滞或反义核酸和多肽技术。 二、 生物技术药物产品 1、定义 : 系指由重组产品、天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物药物的总称。 2、现代生物药物的分类 (1)基因重组多肽、蛋白质类治疗剂(即重组DNA技术)； (2)基因药物(基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酸)； (3)天然生物药物(动物、植物、微生物和海洋生物药物)； (4)合成和部分合成生物药物。 3、生物技术药物的特点  1.蛋白质或多肽类药物大多为内源性物质，临床使用剂量小，药理活性高，副作用小，很少有过敏反应； 2.蛋白质或多肽类药物稳定性差，在酸碱环境或体内酶存在下极易失活； 3.蛋白质或多肽类药物分子量大，还时常以多聚体形式存在，很难透过胃肠道粘膜的上皮细胞层，故吸收很少，不能口服给药，一般只有注射给药一种途径； 4.蛋白质或多肽类药物体内生物半衰期较短，从血中消除较快，因此在体内的作用时间较短，往往不能充分发挥其作用。 三、生物技术药物