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ISO9001标准中的难点理解与QMS审核中要注意的问题 提要 标准理解 标准回顾 标准归纳 相关内容比较 部分重点难点条款理解 审核中的难点 审核计划相关内容 检查表 审核记录 不符合报告 判标规则 审核报告 逻辑知识 企业管理基础知识 法律法规 统计技术 需要学员准备的书和资料 李在卿著 中国环境科学出版社出版 质量管理体系内审员培训教程 认可委等 《质量和(或)环境管理体系审核指南》理解与实施 中国标准出版社 CRBA 审核员统计技术应用指南 中国计量出版社 GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序 GB/Z19027-2005 GB/T19001-2000统计技术指南 需要学员准备的书和资料 CCAA 2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲 CNAS-EC-021:2007 GB/T9001-2000/ISO9001:2000应用说明 2007年第7期 中国质量认证 2007年第9期 中国认证认可 标准理解 标准回顾 标准理解 质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 质量管理原则 原则一:以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望 质量管理原则 理解要点 在激烈的市场竞争中,顾客有更多的挑选的余地,而组织失去顾客就不可能存在 顾客的要求和期望是变化的,随着科学技术的进步、竞争的压力,组织将面临严峻的挑战。组织应千方百计地研究,识别顾客变化的需求和期望,及时调整自己的经营策略,采取措施,向顾客提供满足并争取超过其需求的产品和服务,以适应市场的变化。 质量管理原则 应用要点 1)研究、识别顾客的需求和期望。如产品特性、价格、交货期等方面的要求; 2)建立与“以顾客为关注焦点”相适应的质量方针和质量目标; 3)建立和保持有效的质量管理体系,顾客的要求在组织内部沟通,确保实现顾客的要求; 4)监视、测量顾客的满意程度,采取改进措施; 5)兼顾顾客和其他相关方的利益,使组织得到全面、持续的发展。 质量管理原则 在ISO9001标准中的体现 1.1,5.2,5.4.1,7.1,7.2.1,7.2.3,7.3,7.5,8.2.1, 8.4,8.5 质量管理原则 原则二:领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 质量管理原则 理解要点 领导是关键。 “宗旨及方向”,指组织的管理旨意和发展方向。宗旨和方向一般由最高管理者确立的经营方针所体现。质量方针是组织经营方针(宗旨)的重要组成部分。而质量方针,就是“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。组织的宗旨和方向是通过组织确定的目标体现的。从一定意义上说,管理就是让别人和自己一起去实现既定的目标。所以,最高管理者要有效地指挥,控制一个组织,必须确定正确的方向,策划未来, 组织、协调、激励员工、以身作则。以透明务实的方式营造一个良好的内部环境和企业文化。 质量管理原则 在ISO9001标准中的体现 5.1,5.3,5.4,5.5,5.6,6.2.2 质量管理原则 原则三:全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 质量管理原则 理解要点: 质量管理是系统工程。满意的产品和服务需要全体员工的努力,组织的业绩建立在每个员工业绩的基础上,任何工作的差错都会给组织带来损失。每个员工的业绩依赖于他们的技能和积极性,每位员工的发展在于使其个人追求与组织的需要结合起来,为组织带来收益的过程中,体现个人价值的实现。 质量管理原则 应用要点: 1)要使员工知道自己应做的工作,制约条件,应追求的目标; 2)对员工进行职业道德,质量意识和知识技能的培训。使员工胜任工作并愿意积极奉献; 3)提供必要的资源和工作条件; 4)规定职责,给员工在职责范围内的自主权,努力完成规定的工作; 5)建立激励机制,激发员工不断进取,并评价,承认成果; 6)在内部组织交流,创造自由分享知识和经验的氛围。 质量管理原则 在ISO9001标准中的体现 5.5.1,6.2,8.2.2 质量管理原则 原则四:过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 质量管理原则 理解要点: 过程是任何利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动。每项工作都是通过过程完成的。产品和服务的实现过程是一个大过程,可以分解为若干个子过程和小过程,一个过程的输出,就是下一过程的输入。 过程由三个要素组成:输入、活动和输出,资源是过程的条件。 过程为了

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