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生物材料简况及发展趋势 一、定义 生物材料： 生物材料的定义很多， 一般是指生物医学材料，在不同的历史时期，生物材料被赋予了不同的意义，其定义是随着生命科学和材料科学的不断发展而演变的，归纳起来可理解为它是一类用于人工器官、修复、理疗康复、诊断、检查、治疗疾病等医疗保健领域，对人体组织、血液不致产生不良影响的功能材料 。 二、分类 （1）按材料的来源分类：人体自身组织（克隆）；同种器官与组织；异种同类器官与组织；天然生物材料的提取与改性；合成材料； （2）按材料的性质分类：高分子材料；金属材料；无机非金属材料；天然材料； （3）按材料的应用分类：硬组织材料；软组织材料；心血管材料；血液代用材料；分离、过滤、透析膜材料； （4）按材料的使用要求分类：非植入性材料和制品；植入性材料和制品；血液接触材料和制品；非降解和可吸收性材料和制品。 三、生物材料简状 1、渊源 自人类认识了解材料起，就有了生物材料端倪。早在公元前3500年，古埃及人就利用棉花纤维、马鬃做缝合线；16世纪开始用黄金板修复颚骨，陶材做齿根；用金属固定内骨板以及用金属种植牙齿等。随着医学以及材料学的发展，尤其是新型材料的研究开发成功，如20世纪40年代高分子材料的大力发展，为生物材料的研究与应用提供了极大的发展机会。 2、发展过程包括三个阶段： （1）惰性生物材料，即材料与组织细胞无界面作用；包括氧化物陶瓷、玻璃陶瓷、Si3N4陶瓷、医用碳素材料、医用金属材料； （2）生物材料的生物化，即材料与组织细胞亲和性改善，关注界面间的相互作用；包括羟基磷灰石、磷酸钙生物活性材料、磁性材料、生物玻璃； （3）组织工程支架材料，不仅关注材料与组织细胞的亲和性，还关注材料本身的成型、力学性能和降解能力 。 3、世界生物材料大会 自八十年代以来，在研究、应用和产品开发方面均取得了引人注目的进展。为加强世界范围的合作和交流，加拿大、欧洲、日本和美国生物材料学会决定每四年联合召开一次世界生物材料大会，大会代表着国际上生物材料研究的发展动态和目前的水平。第十次大会今年于成都举行，交流内容涉及生物医学材料、医用植入体和人工器官、组织工程。 4、生物材料已取得的成绩 现在，生物材料科学已成为一门与人类现代医疗保健系统密切相关的边缘学科。其重要性不仅因为它与人类自身密切相关，还因为它跨越了材料、医学、物理、生物化学和现代高科技等诸多学科领域。现在对于该材料的研究已从被动地适应生物环境发展到有目的地设计材料，以达到与生物组织的有机连接。 目前关于生物材料性能评价的研究主要集中在生物相容性方面，已形成共识，生物相容性包括两大原则，一是生物安全性原则，二是生物功能性原则。前者是要满足的首要性能，目前已形成了从细胞水平到整体动物的较完整的评价框架。 5、生物材料应用具体实例 （1）韩国亚洲大学全球第一个开发出用于关节炎治疗的生物材料，所开发的生物材料是按照薄膜形态制造的用于治疗软骨损伤的移植材料，较已有产品更薄，便于移植到关节内部并与软骨细胞相容，将大幅提高目前为软骨再生所作的骨髓刺激手术的成功率。 （2）利用餐厨垃圾含有丰富营养物质的特点，以餐厨垃圾的乳酸发酵液为原料，利用催化剂的作用从乳酸发酵液中制备提取乳酸脂，以乳酸脂通过熔融/固相聚合直接合成聚乳酸，聚乳酸即为可生物降解的高分子材料。在各种可生物降解材料中，聚乳酸由于无毒、无刺激性、生物相容性好，降解产物可参与人体的新陈代谢等优点，成为研究热点。 （3）生物陶瓷材料：磷酸钙陶瓷能生物降解，由于物理化学溶解，在不同的条件下，会形成磷酸氢二钙、磷酸四钙、非晶磷酸钙和阴离子置换的羟基磷灰石陶瓷等新的表面相，晶界处的化学侵蚀，使之分裂成小的颗粒。 羟基磷灰石与聚合物复合用于人造骨，效果更好，现已有聚乙烯与它复合的材料，作为金属种植体表面涂层，能大大提高长入孔洞的速度。 （4）环保污水处理设备-低碳双模生物净水装备过滤膜；（5）天然高分子生物材料-胶原蛋白集中用于可吸收外科缝合线、药物释放的载体、人工皮、透析膜、止血剂、水凝胶、隐形眼镜和医用组织引导再生材料等；（6）医用金属材料广泛用作承力植入材料，已成为骨、牙齿和人工种植体等硬组织修复和替换、心血管和软组织修复以及人工器官制造的主要材料；（7）采用玻璃与陶瓷综合工艺，制成人工脊椎、髂骨等修复体，是已知最坚固的玻璃陶瓷修复物。 四、生物材料研究存在的问题 生物材料的发展至少还存在二个难题。其一，对生物材料的理化功能及人体对材料的反应没有完全了解，因而有关聚合物特性、计算机科学及细胞分子生物学方面的进展对生物材料的研究将起到重要作用；二是许多生物材料的效果还不尽