2018年药品经营质量管理规范试题.docVIP

2018年药品经营质量管理规范试题 A型选择题 答题说明：以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案 1、在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括 A.质量管理组、质量验收组、化验室 B.质量管理科、质量验收组、中心化验室 C.质量管理组、质量验收组、检验室和养护组 D.质量管理组、质暈验收科、物理检验室 2、《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是 A.《药品经营许可证》 B.《进口药品通关单》 C.《医药产品注册证》 D.《进口药品注册证》 3、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 A.按从无证企业购进药品处罚 B.按无证经营处罚 C.按经营假药处罚 D.按经营劣药处罚 4、《处方管理办法》规定，“四查十对”中查药品，对 A.药名、规格、剂型、数量 B.药名、规格、剂型、用法用量 C.药名、规格、剂型、临床诊断 D.药名、规格、剂型、药品性状 5、対于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者徤康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的 A.书面指示 B.书面说明 C.签字警告 D.口头提醒 6、下列药品广告所含有的内容，符合规定的是 A.含有有奖销售内容的 B.含有“家庭必备”内容的 C.含有“保险公司保险”等保证内容的 D.含有宣传和引导合理用药的 7、一级召回是 A.使用该药品可能引起严重健康危害的 B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 C.使用该药品一般不会引起健康危害的 D.由于其他原因需要收回的 8、根据《药品召回管理办法》，以下说法错误的是 A.已经确认为假药劣药的，不适用药品召回程序 B.由于生产可能使药品具有的危及人体健康不合理危险属于安全隐患 C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品 D.在药品生产实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息 9、根据《药品经营质量管理规范》，以下说法错误的是 A.药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经所 B.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业大专以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称 D.从事中药材、中药饮片养护工作的，应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 10、医疗器械经营许可证的有效期为 A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 B型选择题 答题说明：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个与问题关系最密切的答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。某一个备选答案可能被选择一次，多次或不被选择。 (11~14题共用备选答案） A.红色专有标识 B.绿色专有标识 C.红色和绿色专有标识 D.双色专有标识 依据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》 11.非处方药专有标识图案分为 12.甲类非处方药药品用 13.乙类非处方药药品用 14.经营非处方药药品的企业指南性标志用 (15～18题共用备选答案） 有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 15.指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度的是 16.指药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是 17.指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的是 18.指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是 (19~20题共用备选答案） A.麻醉药品和医用毒性药品 B.麻醉药品和第二类精神药品 C.麻醉药品类精神药品 D.第二类精药品 依照《麻醉药品和神药品管理条例》的规定 19.可以零售的是 20.不得零售的是